La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó este martes por la falsificación del medicamento hematológico Soliris, cuya sustancia activa es el eculizumab.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, se detectó el medicamento falsificado en operativos en los estados de Nuevo León y Jalisco, esto luego de la advertencias del sistema de vigilancia contra medicamentos apócrifos de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
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Cofepris indicó que el medicamento falsificado ya se detectó en varias partes del mundo y su compuesto original pertenece al grupo de anticuerpos monoclonales.
Agregó que el medicamento tiene autorización sanitaria en México como tratamiento para pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna y síndrome hemolítico urémico atípico, ambos trastornos hematológicos.
La Cofepris detalló que los lotes 1001381, 1012401, 1013715, 1001600 y 1001701 han sido identificados a nivel mundial como falsificados, de acuerdo con la empresa Alexion Pharma International Operations Unlimited Company.
La autoridad sanitaria indicó que existe la posibilidad de que los lotes irregulares identificados en otros países también sean comercializados en territorio mexicano, por lo que Cofepris investigará los productos que ha ubicado.
La Comisión recomendó a otras autoridades sanitarias verificar los lotes de Soliris (eculizumab) en presentación de 300 miligramos, y en caso de encontrar cualquiera de los números de lote falsificados pidió suspender su aplicación y realizar una denuncia ante la depedencia.
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El mes pasado, la Cofepris alertó sobre la falsificación del medicamento oncológico Keytruda (pembrolizumab) para tratar pacientes con melanoma metastásico o no removible y cáncer de pulmón.
De acuerdo con la autoridad sanitaria, identificaron nueve lotes con una versión apócrifa del fármaco debido a una denuncia presentada por la farmacéutica Merck Sharp and Dohme que identificó irregularidades como la presentación y los números de lote que fueron identificados como falsos.
