La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó autorizar el medicamento antiviral oral Paxlovid para el tratamiento de la Covid-19, el cual es el primer tratamiento que ha sido igualmente recomendado por la Unión Europea con el fin de evitar la enfermedad.
El Comité de Medicamentos de Huso Humano (CHMP) de la EMA, dijo que es conveniente conceder una autorización para la comercialización condicional del medicamento antiviral Paxlovid, el cual es desarrollado por Pfizer con la combinación de los fármacos nirmatrelvir/ritonavir.
El Paxlovid también fue recomendado especialmente en adultos que no necesitan oxígeno suplementario y que corren riesgo de enfermar gravemente. Su dos principios activos, PF-07321332 y ritonavir, son efectivos para reducir la capacidad de multiplicarse del virus SARS-COV-2.
Según datos evaluados por el CHMP con pacientes infectados de Covid-19, estudios mostraron que dicho tratamiento con Paxlovid redujo de forma significativa las hospitalizaciones o muertes en pacientes que tenían al menos una afección subyacente que los ponía en riesgo de padecer Covid-19 grave.
Los estudios se realizaron en pacientes que recibieron Paxlovid o tratamiento placebo cinco días después de haber iniciado con síntomas de Covid-19. Luego de un mes de tratamiento, el 0.8% (8 de 1039) de los pacientes que recibieron Paxlovid estuvieron hospitalizados por más de 24 horas, en comparación con el 6.3% (66 de 1046) de los que recibieron el placebo.
Tras los análisis no hubieron muertes en el grupo al que se le administró Paxlovid, mientras que en el grupo placebo hubieron nueve muertes.
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En su mayoría, los pacientes estaban infectados con la variante Delta del virus. Según los estudios de laboratorio se espera que Paxlovid también sea eficiente contra Ómicron y otras variantes.
En conclusión el perfil de seguridad de Paxlovid fue favorable y sus efectos secundarios fueron leves en general. De igual manera, la EMA recordó que el ritonavir puede afectar la acción de muchos otros medicamentos.
Tras los últimos estudios, el CHMP vio beneficios en el medicamento, por lo que ahora enviará sus recomendaciones a la Comisión Europea para tomar una decisión en los Estados miembros de la UE sobre su uso.
