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EFE.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó este miércoles un ensayo clínico para probar la seguridad y eficacia de Tecovirimat como tratamiento al virus de la viruela símica en humanos.
En un comunicado, la Cofepris, organismo dependiente de la Secretaría de Salud, detalló que será un estudio controlado con placebo, doble ciego para contrarrestar el mpox, como se denomina a este virus.
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“Se verificó el cumplimiento de la normativa nacional y los convenios internacionales en materia de investigación en humanos para realizar un ensayo de seguridad y eficacia de dicho medicamento en el tratamiento de la enfermedad que ocasiona este tipo de viruela”, informó en el comunicado.
La Cofepris también indicó que el estudio fue revisado por los comités de Ética en Investigación, Investigación y Bioseguridad del Instituto público de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán” (INCMNSZ).
Este análisis clínico se llevará a cabo en conjunto entre 80 centros de investigación en México, Estados Unidos y Perú.
El proceso estará liderado por el Grupo de Ensayos Clínicos sobre el Sida (ACTG, en inglés), una de las organizaciones de ensayos clínicos de VIH más grandes del mundo.
El uso de Tecovirimat como tratamiento en adultos y niños a la viruela símica ya ha recibido aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés).
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La Cofepris sostuvo que con este estudio que determinará si el tratamiento puede ayudar en el tratamiento de personas con dicha afección.
El reclutamiento de participantes para este ensayo clínico será determinado por el grupo de investigación y se estima que el tratamiento durará 14 días, mientras que se les dará seguimiento por dos meses.
Las personas interesadas en ser candidatos deberán tener sospecha de transmisión de mpox o viruela símica en los últimos 14 días.
Los casos por viruela símica en el mundo ascienden a los 87 mil casos y en México ya suman más de mil 50 los confirmados con una prueba, principalmente en la Ciudad de México.
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