La compañía farmacéutica Pfizer y la firma de biotecnología BioNTech anunciaron el viernes que han solicitado a la Unión Europea que autorice su vacuna contra la Covid-19 para su uso en niños de entre cinco y 11 años. Si los reguladores de la UE la aprueban, sería la primera oportunidad para que los niños en Europa sean inmunizados.
Pfizer y BioNTech dijeron que presentaron la solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), adjuntando los resultados de última fase de un estudio que probó su vacuna en más de 2 mil 200 niños de entre 6 meses y 11 años. Los niños recibieron dosis más reducidas que las administradas normalmente a los adultos.
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Las compañías dijeron en una declaración que los resultados mostraron una “fuerte respuesta inmunológica” en los niños y que la vacuna mostró ser inocua. Actualmente no hay vacunas contra la Covid-19 licenciadas para uso en niños menores de 12 años en Europa o Norteamérica. Las producidas por Pfizer-BioNTech y Moderna están autorizadas en la UE sólo para niños de 12 años o mayores.
Pfizer y BioNTech pidieron este mes a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que autorizara la vacuna para niños de entre 5 y 11 años.
Pfizer afirmó que la aprobación de esta solicitud es un “paso importante” en el combate a la pandemia luego de constatar que los casos de Covid-19 en los niños estadounidenses están en un “nivel alto”.
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Hasta el momento, la FDA ha autorizado el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer en mayores de edad e, incluso, para adolescentes de 12 a 15 años a fin de evitar más contagios en la población joven de Estados Unidos.
A finales de septiembre, el regulador estadounidense aprobó el uso de emergencia de una vacuna de refuerzo de esta farmacéutica, la cual se debe administrar al menos seis meses después de completar el esquema de vacunación en mayores de 18 años.
Con información de AP y EFE
