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EU aprueba vacuna de refuerzo de Pfizer para personas mayores de 65 años

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Foto: Shutterstock.

La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) aprobó este miércoles la dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la Covid-19 para personas mayores de 65 años y personas con alto grado de vulnerabilidad, ya sea por su débil estado de salud o porque están más expuestas al coronavirus.

Con dicha aprobación, la FDA aceptó la recomendación del pasado 17 de septiembre hecha por un grupo de expertos que dio el visto bueno a la administración de una dosis de refuerzo en dichas poblaciones.

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Cuando la FDA habla de individuos con alto grado de exposición al virus, se refiere a los trabajadores de la salud, profesores, cuidadores, empleados de supermercados, personas sin hogar y privadas de libertad.

“La decisión de hoy demuestra que la ciencia y los datos actualmente disponibles siguen guiando la toma de decisiones de la FDA para las vacunas contra la Covid-19 durante esta pandemia”, afirmó en un comunicado la directora del organismo, Janet Woodcock.

Asimismo, aseguró que, a medida que se tenga más información sobre “la seguridad y eficacia” de las vacunas, incluyendo las terceras dosis, la FDA evaluará esa información.

Esta decisión llega en pleno debate en Estados Unidos sobre la necesidad de administrar una tercera dosis a toda su población y a nivel mundial sobre la idoneidad de hacerlo mientras otros países aún no tienen suficientes vacunas.

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La autorización de la tercera dosis para estos grupos de personas llega una semana después de que lo recomendara un comité de asesores de la FDA.

La recomendación se tomó en una segunda votación tras haber rechazado previamente, con amplia respaldo, el plan de una tercera dosis para la mayoría de la población, al considerar insuficientes las pruebas para administrar una dosis de refuerzo a todo el mundo.

De este modo se restringe la petición de Pfizer, que había solicitado la aprobación para las personas mayores de 16 años de este refuerzo, seis meses después de la segunda dosis.

Esa recomendación supone un toque de atención para el gobierno de Joe Biden, que había dado su apoyo explícito a la propuesta de Pfizer y comenzado a hacer planes para iniciar la administración de esta tercera dosis a los mayores de 16 años, con la mirada puesta en el 20 de septiembre.

En un comunicado, el consejero delegado de Pfizer, Albert Bourla, afirmó que “los refuerzos de la vacuna tienen un papel importante que desempeñar para abordar la amenaza continua de esta enfermedad” y consideró la decisión de la FDA como un “hito crucial” en la lucha contra el coronavirus.

La de Pfizer es la única vacuna que cuenta con aprobación total para su uso por parte de la FDA, ya que las de Moderna y Johnson & Johnson cuentan sólo con autorización de emergencia. 

Con información de EFE

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