Reuters.- Científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos dijeron este miércoles que una tercera dosis de refuerzo de la vacuna contra la Covid-19 de Pfizer genera una mayor respuesta inmune, pero no llegaron a afirmar que las inyecciones sean necesarias de forma generalizada.
Miembros del personal de la FDA sostuvieron, en un documento preparado para asesores externos, que Comirnaty -la vacuna que Pfizer desarrolló con la alemana BioNTech SE– cumplía las condiciones preestablecidas por el regulador para demostrar que la inyección generaba una respuesta inmunitaria.
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Según la agencia, aún no se ha demostrado si la eficacia de la vacuna está disminuyendo y si se necesitan refuerzos.
“Algunos estudios observacionales han sugerido que la eficacia de Comirnaty disminuye con el tiempo contra la infección sintomática o contra la variante Delta, mientras que otros no lo han hecho”, dijeron en el documento.
“Sin embargo, en general, los datos indican que las vacunas contra la Covid-19 actualmente autorizadas o con licencia en Estados Unidos siguen ofreciendo protección contra la enfermedad grave y la muerte en los Estados Unidos”.
La FDA dio a conocer el documento el miércoles para que lo estudie un comité de expertos externos que se reunirá el viernes para votar si los reguladores estadounidenses deben aprobar la ronda extra de vacunas.
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Pfizer, en un documento que preparó para la reunión, argumentó que los reguladores estadounidenses deberían aprobar una inyección de refuerzo de su vacuna para su uso seis meses después de la segunda dosis debido a la disminución de la eficacia con el tiempo.
También dijo que los datos de sus propias pruebas clínicas mostraban que la eficacia de la vacuna disminuía alrededor de un 6% cada dos meses después de la segunda dosis.
La empresa farmacéutica también señaló los datos en terreno en Israel y Estados Unidos que muestran una disminución de la eficacia de la vacuna.
Muchos científicos no tienen claro si las vacunas adicionales son necesarias para la población en general.
Dos de los principales científicos especializados en vacunas de la FDA se encontraban entre los autores de un artículo, publicado a principios de la semana, en el que afirmaban que no creían que los datos actuales respaldaran la administración de las dosis de refuerzos.
