Johnson & Johnson reanuda el envío de su vacuna a Europa tras el aval de la EMA

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Dosis de la vacuna de Johnson & Johnson. Foto: EFE

EFE.- La empresa farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson (J&J) anunció este martes que reanudará el envío a Europa de las vacunas contra Covid-19 de su subsidiaria Janssen, incluyendo información sobre sus contraindicaciones tras el aval de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).

En un comunicado, la firma con sede en New Brunswick, Nueva Jersey, se hizo eco de las recomendaciones emitidas hoy por el comité de seguridad (PRAC) de la EMA tras investigar ocho casos de tromboembolismos detectados en pacientes vacunados en Estados Unidos con dosis de Janssen.

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“Siguiendo la recomendación de la PRAC, la compañía reanudará el envío de la vacuna contra Covid-19 de Janssen a la Unión Europea, Noruega e Islandia. La información actualizada de la EMA y los profesionales sanitarios estará disponible para las autoridades sanitarias nacionales”, explicó.

La firma dijo que incluirá “información importante del diagnóstico y la gestión” de esos problemas, y aseguró que los profesionales sanitarios serán alertados de las señales y los síntomas de tromboembolismos con niveles bajos de plaquetas de sangre (trombocitopenia), así como su tratamiento.

“(La empresa) sigue comprometida con la provisión de 200 millones de dosis” de su vacuna contra Covid a la Unión Europea, Noruega e Islandia, agregó Johnson & Johnson en un comunicado.

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La EMA encontró este martes un “posible vínculo” entre el desarrollo de coágulos sanguíneos muy raros y la vacuna contra la Covid-19 de Johnson & Johnson, pero confirmó que el balance entre beneficio y riesgo de este preparado sigue siendo “positivo”.

El regulador del medicamento decidió añadir al prospecto de la vacuna una advertencia del posible riesgo, muy pequeño, de desarrollar coagulación sanguínea, pero sigue recomendando su uso en la Unión Europea (UE).

El 13 de abril, tras la suspensión cautelar de las inmunizaciones recomendada por Estados Unidos debido a esos casos de coágulos, Johnson & Johnson decidió retrasar el reparto de su vacuna a Europa, acción que terminó hoy.

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