La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) encontró que existe un posible vínculo entre la vacuna de Johnson & Johnson (J&J) contra la Covid-19 con casos muy raros de coágulos en la sangre, o trombos. No obstante, avaló su uso y pidió que estos eventos se incluyan como efectos secundarios “muy raros” de la vacuna.
“En su reunión del 20 de abril de 2021, el comité de seguridad de la EMA (PRAC) concluyó que se debe agregar una advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre a la información del producto para la vacuna de Janssen contra Covid-19”, se lee en un comunicado de la Agencia.
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Para llegar a su conclusión, el PRAC consideró todas las pruebas disponibles actualmente, incluidos ocho informes de Estados Unidos de casos graves de coágulos sanguíneos asociados con niveles bajos de plaquetas en la sangre, localizados entre más de 7 millones de personas en el país que han recibido la vacuna de J&J.
Todos los casos ocurrieron en personas menores de 60 años dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación, la mayoría en mujeres. Según la evidencia actualmente disponible, no se han confirmado factores de riesgo específicos.
El comité de seguridad de la EMA señaló que los coágulos de sangre se produjeron principalmente en sitios inusuales, como en las venas del cerebro, en el abdomen y en las arterias, junto con niveles bajos de plaquetas en sangre y, a veces, sangrado.
“Los profesionales de la salud y las personas que recibirán la vacuna deben ser conscientes de la posibilidad de que ocurran casos muy raros de coágulos sanguíneos combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación”, dijo la EMA.
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El riesgo de tener este efecto secundario, agregó, es “muy bajo”, pero quienes recibirán la vacuna deben estar atentos de los síntomas a fin de que puedan recibir tratamiento médico inmediato para ayudar a la recuperación y evitar complicaciones.
Los síntomas por los que las personas deben buscar atención médica urgente tras recibir la vacuna de Johnson & Johnson son:
- Dificultad para respirar
- Dolor de pecho
- Hinchazón de las piernas
- Dolor abdominal persistente
- Síntomas neurológicos, como dolores de cabeza intensos y persistentes o visión borrosa
- Diminutas manchas de sangre debajo de la piel más allá del lugar de la inyección.
“La Covid-19 está asociada con un riesgo de hospitalización y muerte. La combinación informada de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas en sangre es muy rara, y los beneficios generales de la vacuna de Janssen contra Covid-19 en la prevención del virus superan los riesgos de efectos secundarios”, destacó la Agencia.
“La evaluación científica de la EMA respalda el uso seguro y eficaz de las vacunas contra Covid-19”.
