Regulador de la UE encuentra un “posible vínculo” entre la vacuna de AstraZeneca y casos muy raros de coágulos

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) determinó este miércoles que existe un “posible vínculo” entre la vacuna de AstraZeneca contra Covid-19 y casos “muy raros” de coágulos de sangre reportados en algunas personas que recibieron el biológico, pero considera que su beneficio sigue estando por encima del riesgo de un efecto secundario.

Según las conclusiones alcanzadas hoy por el comité de seguridad (PRAC) de la EMA, los coágulos de sangre “inusuales” con bajas plaquetas “deben incluirse como efectos secundarios muy raros” de la vacuna de AstraZeneca, en base a “todas las pruebas disponibles actualmente”, incluyendo el asesoramiento de un grupo especial de expertos.

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El comité de seguridad de la EMA, que estaba evaluando la vacuna, ha solicitado que se lleven a cabo más estudios y que se realicen cambios en los actuales para obtener más información

“Los casos notificados de coagulación sanguínea inusual después de la vacunación con la vacuna de AstraZeneca deben enumerarse como posibles efectos secundarios de la vacuna”, dijo Emer Cooke, director ejecutivo de la agencia.

La EMA, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y muchas otras autoridades sanitarias han dicho repetidamente que la vacuna de AstraZeneca es segura y eficaz y que la protección que ofrece contra la Covid-19 supera los pequeños riesgos de coágulos sanguíneos raros, un mensaje que la EMA repitió el miércoles.

El anuncio podría tener efectos de gran alcance en el uso de la inyección que es clave para los esfuerzos globales para poner fin a la pandemia.

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La EMA se centra particularmente en dos tipos de coágulos de sangre raros: uno que aparece en múltiples vasos sanguíneos y otro que ocurre en una vena que drena la sangre del cerebro.

El pasado martes, AstraZeneca y la Universidad de Oxford, que desarrollaron la vacuna, detuvieron un estudio de la vacuna en niños mientras el regulador del Reino Unido evalúa más información sobre los coágulos.

Con información de AP

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