El gobierno de México informó el martes que está cerca de autorizar el uso de emergencia de la vacuna rusa contra la Covid-19, la Sputnik V, pese a la falta de datos públicos disponibles, lo que ha ahuyentado a otros países.
El subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell, dijo que un comité técnico para medicamentos recomendó aprobar la vacuna y que únicamente faltan “algunos detalles” para que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) de la autorización final.
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“La parte sustantiva de Cofepris, particularmente el Comité de Moléculas Nuevas, dio una recomendación favorable a la autorización. Es decir, la parte crucial ya fue resuelta favorablemente y ahora faltan algunos detalles para que haya un expediente completamente bien en forma”, explicó López-Gatell.
El funcionario agregó que no pudo hacerse de los resultados de la fase 3 de las pruebas, que los investigadores generalmente publican en revistas médicas, pese a insistirle a las autoridades rusas.
La última fase de los ensayos de la vacuna rusa contra la Covid-19 contó con 22 mil 714 personas y tres análisis intermedios. La eficiacia en cada análisis intermedio fue consistentemente de 90% o más, de acuerdo con los comunicados de prensa del gobierno ruso.
¿Qué tecnología tiene la vacuna Sputnik?
Esta inoculación fue desarrollada por los laboratorios Ganaleya con la misma tecnología que las vacunas desarrolladas por AstraZeneca y Johnson & Johnson. Estas vacunas, que requieren dos dosis, usan vectores adenovirales, que están diseñados para llevar el material genético que codifica el virus SARS-COV-2, provocando que el sistema inmunológico genere una protección.
La aplicación de la segunda dosis de la Sputnik V debe realizarse a partir de 21 días después.
La vacuna debe almacenarse en un lugar oscuro a una temperatura de congelación de -18 grados centígrados o menor.
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En agosto, el presidente Vladimir Putin dijo que Rusia se había convertido en el primer país en otorgar la aprobación regulatoria a una vacuna contra la Covid-19, después de menos de dos meses de pruebas en humanos.
Luego de la vacuna fue aprobada por Rusia, la Organización Mundial de la Salud (OMS) pidió tener cautela, ya que no ha seguido los trámites de precalificación y revisión que marca el organismo.
“Acelerar los progresos no debe significar poner en compromiso la seguridad”, señaló en rueda de prensa el portavoz de la OMS Tarik Jasarevic, quien añadió que la organización está en contacto con las autoridades rusas y de otros países para analizar los progresos de las distintas investigaciones de vacunas.
La vacuna tiene una eficacia reportada de 91.4% pero sólo ha sido probada en estudios pequeños con poco poder estadístico.
Contraindicaciones de la vacuna Sputnik
El ministerio de Salud de Argentina no recomienda administrar la vacuna rusa contra la Covid-19 en estos casos:
– Tener hipersensibilidad a cualquier componente de una vacuna o A una vacuna que contenga componentes similares.
– Contar con antecedente de reacciones alérgicas graves.
– Padecer enfermedades agudas graves (infecciosas y no infecciosas) o exacerbación de enfermedades crónicas, que impliquen compromiso del estado general.
– Estar embarazada o en período de lactancia.
– Tener menos de 18 años de edad.
¿Qué países se interesan en la vacuna rusa contra Covid-19?
Hasta ahora, pocos países han recibido o comprado la vacuna rusa contra el coronavirus. Bolivia recientemente anunció que comprará 5.2 millones de dosis y Venezuela también dijo que adquirirá algunas.
Argentina, uno de los primeros países en aplicarla junto con Rusia y Bielorrusia, comenzó a administrarla el pasado 29 de diciembre, con la excepción de que no podía inyectarse a los mayores de 60 al no contarse con datos para descartar riesgos.
Pero luego de recibir informes de Rusia, las autoridades argentinas recomendaron la aplicación en mayores de 60 años.
Fue entonces que el presidente de México, Andrés Manuel López Obrador, envió a López-Gatell a Argentina con el propósito de rebacar más información respecto a la vacuna rusa. Los argentinos, tras pedir permiso a los rusos para compartir los expedientes, le entregaron a López-Gatell una copia de los resultados de la fase 3 de pruebas, misma que trajo de regreso a México.
Lo anterior complicó el escenario, dado que las autoridades mexicanas no pueden aprobar una vacuna basándose en fotocopias. Aún así, el gobierno de López Obrador ya espera un embarque con 200 mil unidades de la vacuna Sputnik V.
AstraZeneca busca combinar su vacuna con la Sputnik V
En diciembre, la farmacéutica británica AstraZeneca confirmó que investigará la combinación de su vacuna contra la Covid-19 con el preparado ruso Sputnik V a fin de intensificar su efectividad, luego de que Rusia lo sugirió.
El laboratorio subrayó que “poder combinar diferentes vacunas contra la Covid-19 podría resultar de ayuda para una mejor protección y/o mejorar la accesibilidad”.
“Valorar diferentes tipos de vacunas contra la Covid-19 combinadas podría ayudar a desbloquear sinergias en la protección y mejorar la accesibilidad de la vacuna y podría proporcionar un enfoque adicional a la hora de ayudar a superar este virus mortal”, apuntó la farmacéutica.
Los científicos que han desarrollado la vacuna rusa ruso consideran que esa combinación podría “intensificar la eficacia” del medicamento.
