La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que tres empresas farmacéuticas han avanzado en el proceso para obtener la autorización para comercializar vacunas contra la Covid-19 en México.
En un comunicado, la Cofepris detalló que los laboratorios son Pfizer S.A. de C.V., que solicitó el registro sanitario para la vacuna Comirnaty; ModernaTx. Inc., que lo hizo para la vacuna Spikevax monovalente XBB1.5; y AstraZeneca S.A. de C.V., la cual ha cumplido con la fase de la sesión técnica del proceso.
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La Cofepris informó que estableció un programa de sesiones técnicas dirigido a los laboratorios que han solicitado la comercialización de las vacunas, que forman parte de nueva estrategia de vinculación con la industria.
“Las sesiones técnicas son un mecanismo mediante el cual el sector regulado recibe orientación sobre las disposiciones regulatorias de productos y servicios sujetos a evaluación y vigilancia”, precisó.
Asimismo, indicó que aunque considera que son seguras y eficaces las vacunas contra la Covid-19 que tienen autorización para su uso de emergencia, es necesario que completen la ruta de la “actualización de información técnica y administrativa”.
El pasado 14 de octubre, la Cofepris informó que había recibido las solicitudes de empresas farmacéuticas para obtener el registro sanitario de cuatro vacunas contra la Covid-19, entre las que estaban Comirnaty, Vaxzevria y Spikevax.
Estas farmacéuticas presentaron las solicitudes luego de que el 22 de septiembre el regulador lanzó la convocatoria para la comercialización de las vacunas.
Asimismo, señaló que Comirnaty de Pfizer será la primera vacuna en ser evaluada por Comité de Moléculas Nuevas (CMN), como parte del proceso de transición de la autorización de uso de emergencia hacia el registro sanitario.