EFE.- Las vacunas contra la Covid-19 desarrolladas por el laboratorio belga Janssen, el alemán CureVac y el estadounidense Novavax están inmersas en un proceso de revisión continua en la Agencia Europea del Medicamento (EMA), aunque ninguna tiene un calendario fijado para el estudio de una licencia de uso condicional en la Unión Europea (UE).
La vacuna de Janssen, filial belga de la empresa estadounidense Johnson & Johnson, entró en un análisis de datos en tiempo real el 1 de diciembre. Ofrece al menos un 66% de protección contra el coronavirus, un porcentaje considerablemente más bajo que el de Pfizer/BioNTech o el de Moderna (más del 90%), pero cercano al de AstraZeneca (70%), las tres que tienen licencia en la UE.
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Según Janssen, su vacuna proporciona un 85% de protección contra la enfermedad grave. En ensayos en Sudáfrica, donde circula una nueva mutación del SARS-CoV-2, el nivel de eficacia fue del 57%, lo que, según el fabricante, significa que funciona bien contra esta cepa, puesto que la Organización Mundial de la Salud (OMS) exige una eficacia mínima del 50% para considerar que la vacuna protege.
Más de 43 mil voluntarios participaron en los ensayos que hizo Janssen y, de momento, la farmacéutica no detectó efectos secundarios preocupantes, y ninguno de los participantes requirió ingreso hospitalario en cuidados intensivos o ayuda de respiración suplementaria, por la protección de la vacuna, que sólo requiere una dosis para inmunizar.
Bruselas cerró un contrato con Janssen -con tecnología similar a la de AstraZeneca- para comprar 200 millones de dosis, con posibilidad de solicitar otras 200 millones si se demuestra segura y eficaz y obtiene licencia europea. Se administra en una sola dosis y podría estar disponible a mediados de marzo.
Vacuna de Novavax, en fase de investigación
El pasado día 3, la Agencia Europea del Medicamento comenzó a evaluar los datos de la biotecnológica Novavax, que lleva a cabo ensayos en un grupo más grande de personas para evaluar la seguridad, eficacia y la inmunogenicidad de su vacuna, y determinar su capacidad para desencadenar una respuesta contra el coronavirus.
Esta vacuna contra la Covid-19 está en fase de investigación y se basa en una forma estabilizada de la proteína S del virus, al emplear una tecnología de nanopartículas de proteína recombinante. Una dosis de Novavax tiene 5 microgramos de proteína y 50 microgramos de un aditivo que estimula la respuesta en el sistema inmune a esta vacuna, que se administra en una sola dosis.
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La Unión Europea no tiene aún un contrato cerrado con Novavax. A mediados de diciembre, la Comisión Europea exploró la posibilidad de compra y un posible contrato de 100 millones de vacunas, con 100 millones adicionales cuando se compruebe que tiene el 89.3% de respuesta ante la Covid-19 en un ensayo en Reino Unido.
Pero los ensayos en marcha en Sudáfrica con 4 mil 400 voluntarios muestran una fuerte caída de la eficacia, al 50%. La mayoría de los voluntarios habían contraído la variante sudafricana, lo que pone en duda su futuro y podría retrasarse su aprobación hasta que se modifique contra nuevas mutaciones.
Curevac, la última en llegar
La EMA inició este viernes un análisis en tiempo real de la vacuna alemana CureVac, conocida como CVnCoV y basada en la misma tecnología mRNA que usan Pfizer/Biontech y Moderna, aunque su eficacia todavía no está clara.
Esta vacuna, que ha firmado acuerdos de colaboración con Bayer y GSK por su capacidad de producción insuficiente, se encuentra en la fase de prueba final. Los resultados preliminares de laboratorio y los primeros resultados de ensayos en 35 mil adultos han permitido a la EMA empezar el proceso de revisión continua, que, de superarse con éxito, podría conducir a una licencia europea en los próximos meses.
El 19 de noviembre, Bruselas aprobó un contrato con CureVac que prevé la compra de 225 millones de dosis, con opción a solicitar hasta 180 millones adicionales cuando se apruebe.