EFE.- Cuba comenzará el proceso para certificar ante la Organización Mundial de la Salud (OMS) sus vacunas contra la Covid-19, Abdala y Soberana 02, que mostraron eficacias del 92% y 62%, en ensayos clínicos.
Antes de presentarlas ante de la OMS, las dosis deben ser aprobadas por las autoridades sanitarias cubanas.
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“El intercambio con la OMS/OPS ha sido constante durante todo el proceso y el diálogo ha sido permanente”, aseguró el director de Ciencia e Innovación del grupo estatal Biocubafarma, Rolando Pérez, en una rueda de prensa para informar sobre el desarrollo de las dos potenciales vacunas y los próximos pasos tras conocerse sus datos preliminares de eficacia.
La OMS sólo aprueba vacunas que demuestren, mediante estudios y pruebas científicas, que su eficacia es igual o mayor al 50%.
Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), mostró un 62% de eficacia con un esquema de dos dosis en un ensayo con 44 mil 10 voluntarios
Abdala, del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), se probó con una muestra de 48 mil personas en un esquema de tres dosis y alcanzó una eficacia del 92.2 %, según datos divulgados por esas instituciones.
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Los principales directivos de Biocubafarma, CIGB y e IFV indicaron que ya se ha presentado al Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) el dossier para solicitar el uso de emergencia de Abdala, mientras la de Soberana 02 se hará en los próximos días.
Una vez lograda esa autorización, que supone la conversión de los candidatos de vacunas ya oficialmente en vacunas, comenzará su administración masiva en Cuba, que mantiene su objetivo de inmunizar este año a toda la población (11.2 millones) y espera convertirse en el primer país del mundo en vacunar a toda su población con dosis propias. Ese paso también las convertirá en las primeras vacunas contra el coronavirus desarrolladas en Latinoamérica.
El subdirector de Biocubafarma, Eulogio Pimentel, aseguró que ha recibido llamadas de varios países interesados en las fórmulas cubanas.
Otras naciones como Venezuela, Argentina, México o Vietnam ya habían mostrado en los últimos meses interés en contar con las potenciales vacunas cubanas, mientras que Irán, donde también se probó Soberana 02, ha anunciado el inminente uso de emergencia de esa fórmula, que allí fue rebautizada como Pasteur.
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No obstante, el presidente de Biocubafarma, Eduardo Martínez, lamentó que para la fabricación a gran escala la isla se ha topado con “serias dificultades” logísticas al no poder disponer de todos los insumos y materiales necesarios.
Los científicos atribuyeron estos problemas al embargo de Estados Unidos y a la escasez de estos productos debido a la alta demanda durante la pandemia, aunque por ahora mantienen sus objetivos de producir “decenas de millones” de dosis, con las que esperan cubrir tanto la demanda interna como la de exportación.
Otra de las ventajas de las vacunas cubanas es que su conservación requiere de 2 a 8 grados centígrados, lo que a juicio de Martínez las convierte en una buena alternativa para países con pocos recursos en los que sea difícil mantener la cadena de frío.
El directivo señaló, además, la ventaja de que este tipo de vacunas permiten la administración de dosis de refuerzo “si fuera necesario hacer reactivaciones”.
Más de 2.2 millones de personas han recibido al menos una dosis de Abdala o Soberana 02. El país caribeño acumula hasta la fecha 174 mil 789 positivos y mil 209 fallecidos por la Covid-19, según datos del Ministerio de Salud Pública (Minsap).