La farmacéutica Johnson & Johnson informó este lunes que suspendió temporalmente el avanzado ensayo clínico de su vacuna experimental contra el coronavirus debido a una enfermedad inexplicable en uno de sus voluntarios.
“Siguiendo nuestras pautas, la enfermedad del participante está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés) independiente, así como por nuestros médicos internos clínicos y de seguridad”, indicó la compañía en un comunicado.
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“Los eventos adversos, incluso los que son graves, son una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente los estudios grandes”, añadió Johnson & Johnson.
La empresa no compartió más detalles de la enfermedad que el voluntario presentó.
“Debemos respetar la privacidad del paciente”, dijo la farmacéutica, añadiendo que aún está “aprendiendo más de la enfermedad de este paciente”, por lo que considera importante “tener todos los hechos antes de compartir información adicional”.
Johnson & Johnson comenzó la etapa final del estudio el pasado 23 de septiembre y busca probar la vacuna en 60 mil voluntarios en Estados Unidos, México, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Perú y Sudáfrica.
Este es el segundo ensayo de fase 3 para una vacuna contra el coronavirus que es pausado. El ensayo de la vacuna de AstraZeneca se suspendió en septiembre debido a una complicación neurológica en un voluntario en el Reino Unido. Aunque el ensayo se reanudó allí y en otros países, permanece en pausa en Estados Unidos mientras la Administración de Medicinas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) investiga ese y otro caso similar en los ensayos de la farmacéutica.
