Reuters.- Inovio Pharmaceuticals Inc dijo este lunes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), suspendió parcialmente un ensayo planificado de etapa intermedia a tardía de su candidata a vacuna experimental contra el Covid-19, solicitando información adicional.
La empresa indicó que estaba trabajando para abordar las consultas de la agencia para octubre, incluido el dispositivo de administración de vacunas, después de lo cual la FDA tendrá 30 días para decidir si el ensayo debe continuar.
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Inovio aseguró que la pausa no se debió a ningún efecto secundario en su estudio en etapa inicial de la vacuna, que continúa. La cotización de las acciones de la empresa tuvieron una disminución tras la noticia.
En junio, la compañía había informado resultados alentadores de un ensayo en humanos en etapa inicial de su vacuna experimental contra el coronavirus.
La línea de tiempo de desarrollo de Inovio ya está por detrás de la de rivales como Moderna, Pfizer y AstraZeneca, todos los cuales han comenzado estudios en etapa tardía de sus candidatos a vacunas contra el coronavirus.
Hasta el momento, AstraZeneca es la única empresa que ha suspendido sus ensayos por efectos adversos durante la aplicación de las pruebas.
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AstraZeneca había iniciado la fase 3 de su ensayo en Estados Unidos a finales de agosto; mientras que en el Reino Unido, Brasil y Sudáfrica, el estudio de la vacuna estaba entre las fases 2 y 3.AstraZeneca tiene previsto tener su vacuna disponible para el primer semestre de 2021 y estaba considerada como una de las más avanzadas del mundo por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
