Comité de la Cofepris da opinión favorable para el uso de la vacuna Patria contra la Covid; falta su autorización

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Foto: Cofepris

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió este viernes una opinión positiva al uso de emergencia de la vacuna Patria contra Covid-19.

Por unanimidad de votos, los expertos que integran el comité dieron su aprobación al uso de emergencia de la vacuna, pero recomendaron que no se aplique a personas con inmunodeficiencias graves.

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La solicitud para su uso de emergencia fue realizada por el laboratorio Avimex S.A. de C.V., la cual desarrolló la vacuna para la aplicación a personas mayores de 18 ños.

Asimismo, los expertos, que evaluaron el uso de la vacuna, pidieron que se continúen los estudios para evaluar efectos farmacológicos a largo plazo y que se hagan pruebas de actualizaciones de cepas.

Durante la discusión también se informó que la caducidad de la vacuna es de seis meses después de su fabricación y que requiere una refrigeración de dos a ocho grados centígrado.

La empresa que desarrolló la vacuna dijo que se realizaron distintas fases de pruebas donde se aplicó primero en animales y, posteriormente, a personas voluntarias.

La Cofepris enfatiza que el CMN es un órgano auxiliar de consulta que forma parte de la agencia reguladora. “Su función es emitir opiniones técnicas no vinculantes sobre medicamentos e insumos para la salud, basándose en la evidencia científica y médica presentadas. Por lo tanto, este paso no constituye la autorización final para la obtención de registro sanitario”, indicó la dependencia.

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El gobierno de Andrés Manuel López Obrador destinó al menos 437 millones de pesos para el desarrollo de la vacuna Patria contra la Covid.

En la solicitud de información 330010923000132, el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, encabezado por Elena Álvarez-Buylla, informó que en 2020 asignó 135 millones de pesos para el desarrollo de una vacuna contra el virus SARS-CoV-2 diseñada en un vector recombinante de la enfermedad de Newcastle.

En el 2021, para el mismo concepto, se invirtieron 49 millones de pesos; en 2022, para una segunda parte de resultados intermedios en muestras procesadas, a octubre se destinaron 40 millones de pesos, mientras que posteriormente, en el mismo año, para la conducción del estudio de Fase II y III, se entregaron 198 millones de pesos.

En un comunicado del Conacyt se informó que la Agencia Mexicana de Cooperación Internacional para el Desarrollo (Amexcid) aportó otros 15 millones de pesos, por lo que el total fue de 437 millones 897 mil 939 pesos, pero la vacuna no llegó a tiempo, ni en la etapa más crítica de la enfermedad, ni en los momentos en que se dejó de comprar vacunas aprobadas por las autoridades sanitarias internacionales.

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