EFE.- La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos aprobó el uso de emergencia de un medicamento de Astrazeneca para prevenir el contagio por coronavirus destinado a quienes por su condición médica no pueden ponerse una vacuna.
En un comunicado, la FDA explicó que este producto sólo se autoriza para personas no contagiadas ni expuestas que tengan un sistema inmune que no les permita vacunarse o un historial de reacciones adversas a las vacunas.
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“Las vacunas han demostrado ser la mejor defensa contra la Covid-19 pero hay individuos inmunodeprimidos que pueden no ver aumentada la respuesta inmunitaria que da la vacuna y que necesitan una alternativa de prevención”, dijo en el comunicado Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos de la FDA.
El medicamento, denominado Evusheld, consiste en una combinación de dos anticuerpos monoclonales y se administra en dos inyecciones consecutivas.
Está indicado para ciertos adultos y pacientes pediátricos de más de 12 años, con un peso de al menos 40 kilogramos.
Evusheld no está autorizado para el tratamiendo contra la Covid-19 o para prevención tras posible exposición al virus. Tampoco es un sustituto de la vacuna, como recalca la FDA.
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Esta semana, The Wall Street Journal informó que la FDA está estableciendo una serie pautas para acelerar la revisión de las vacunas y los fármacos dirigidos contra la variante Ómicron del coronavirus.
Se espera que las empresas que trabajan en vacunas adaptadas para la variante Ómicron cumplan con estándares similares a los requeridos para la autorización de refuerzos, según el informe.
