México fue nombrado integrante de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH, por sus siglas en inglés) con lo que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) será considerada una autoridad reguladora de alto nivel de exigencia de ante la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La dependencia mexicana informó que esta aprobación permitirá homologar la regulación, vigilancia y desarrollo de guías para productos farmacéuticos.
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Cofepris espera que el país tenga un acceso temprano y equitativo a terapias innovadoras al convertirse en una autoridad reguladora de alto nivel.
La madrugada de este día la Cofepris recibió la aprobación de su membresía como integrante de la ICH. La confirmación se concretó después de un intento previo en 2017, que no tuvo éxito.
La ICH es el máximo foro en materia de armonización de requisitos técnicos para el registro de medicamentos, de acuerdo las agencias sanitarias.
“La membresía es considerada por Cofepris una estrategia prioritaria, ya que permitirá la homologación de la regulación, vigilancia y desarrollo de guías técnico-científicas”, explicó la dependencia.
México se convirtió en un “destino estratégico y competitivo para realizar ensayos clínicos”, lo que elimina la necesidad de realizar por duplicado las pruebas de una investigación, durante el desarrollo de nuevos fármacos.
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Esto permite, también, la homologación de procesos con Europa y países como Estados Unidos, Canadá y Japón.
En la región de las Américas, sólo Canadá, Estados Unidos y Brasil son parte de la ICH. México se convirtió en el cuarto país del continente en ser miembro y la primera nación de habla hispana.
“Es nuestra prioridad alinear nuestros procesos con las mejores prácticas internacionales para facilitar el acceso a medicamentos, especialmente de nuestra población más vulnerable. Trabajamos para brindar medicamentos seguros, efectivos y de calidad en nuestro país, y estamos seguros que la armonización es un elemento crucial para el buen funcionamiento de los sistemas de salud“, dijo ante el pleno de la ICH Alejandro Svarch Pérez, titular de Cofepris.
