Reuters .- Moderna Inc solicitó este miércoles a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en inglés) que permita el uso de una tercera dosis de refuerzo de su vacuna contra la Covid-19.
La FDA está estudiando la posibilidad de administrar una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer/BioNTech, pero hasta ahora sólo permitió que las personas con sistemas inmunes débiles reciban terceras dosis de las vacunas de Moderna o Pfizer.
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La agencia dijo hoy que un grupo de sus asesores se reunirá para discutir la solicitud para el refuerzo de Pfizer el 17 de septiembre, pero no está claro si discutirán la de Moderna.
Moderna presentó los datos iniciales para el uso de una dosis de refuerzo de 50 microgramos de su vacuna de dos inyecciones. La vacuna original de la farmacéutica estadounidense contiene 100 microgramos de ARN mensajero (ARNm) en cada dosis.
Los receptores de la dosis de 50 microgramos obtuvieron respuestas sólidas de anticuerpos contra la variante Delta del coronavirus, apuntó el presidente ejecutivo de la farmacéutica, Stéphane Bancel, en un comunicado.
Aunque Moderna afirmó que su vacuna contra Covid-19 seguía teniendo una eficacia de alrededor del 93% seis meses después de la segunda dosis, observó que los niveles de anticuerpos disminuyeron significativamente.
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La empresa afirmó que casi 350 participantes de su ensayo original de fase II recibieron una tercera dosis de la vacuna que generó una respuesta inmune mejor que la observada tras la segunda dosis en su gran ensayo clínico de fase III.
Moderna añadió que espera presentar los datos a la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y a otras autoridades reguladoras de todo el mundo en los próximos días.
