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Tratamiento de remdesivir contra Covid tiene aval del Comité de Cofepris; esto es lo que debes saber

Tratamiento de remdesivir contra Covid tiene aval del Comité de Cofepris; esto es lo que debes saber
FOTO: AP/Archivo.

El medicamento antiviral remdesivir recibió este lunes la opinión favorable unánime de los expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) para el tratamiento de personas con Covid-19, paso previo para su autorización por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

El aval del Comité de Moléculas Nuevas es para el uso terapéutico del remdesivir tanto para pacientes pediátricos –niños mayores de 12 años y con más de 40 kg de peso– como en adultos, que tengan menos de siete días de síntomas de Covid-19 y requieran hospitalización, indicó la Cofepris en un comunicado.

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La dependencia notificó también que la farmacéutica estadounidense Gilead Sciences ya ingresó la solicitud de registro sanitario en México para el remdesivir.

Cabe recordar que desde el pasado 12 de marzo, el remdesivir cuenta con la autorización por parte de Cofepris para su uso de emergencia para atender a pacientes con Covid-19.

La Cofepris ya había rechazado en 2020 dos solicitudes de autorización para la utilización del remdesivir en el tratamiento de la Covid-19.

Hugo López-Gatell, subsecretario de Salud federal, indicó en octubre de 2020 que Gilead Sciences presentó la solicitud de autorización sanitaria en dos ocasiones, pero no se le otorgó porque no había demostrado su eficacia en el tratamiento del coronavirus.

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Por otro lado, el remdesivir fue el primer tratamiento para la Covid-19 en recibir –el 22 de octubre de 2020– la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés),

De acuerdo con la FDA, el remdesivir, que frena la replicación del virus en el organismo humano, aceleró el tiempo de recuperación en personas hospitalizadas con Covid-19 en un estudio realizado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos realizado en mil 48 voluntarios.

El estudio consistió en que a 532 participantes de la investigación se le trató con el remdesivir durante 10 días, mientras que a los restantes 516 se les suministró un placebo.

Los resultados mostraron que los pacientes que fueron tratados con remdesivir se recuperaron después de un promedio de 10 días, en tanto que el grupo que recibió el placebo, este período se extendió a 15 días.

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La Organización Mundial de la Salud (OMS) en un ensayo clínico que denominó “Solidaridad”, y cuyos resultados publicó en octubre de 2020, evaluó los fármacos remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir e interferón, encontrando que tenían poco o ningún efecto en los pacientes hospitalizados por Covid-19.

“Los resultados provisionales (…) indican que los regímenes de remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir / ritonavir e interferón parecían tener poco o ningún efecto sobre la mortalidad a 28 días o el curso hospitalario de Covid-19 entre pacientes hospitalizados”, afirmó la OMS en un comunicado.

El 11 de agosto pasado, la OMS informó que el ensayo Solidaridad entró en una nueva fase: Solidaridad PLUS, en la que participarán pacientes hospitalizados por Covid-19 para probar tres nuevos fármacos.

Los medicamentos cuyos efectos en el tratamiento de la Covid-19 examinará la OMS son el artesunato, usado en la malaria; imatinib, que se utiliza para tratar ciertos tipos de cáncer; y el infliximab, usado para tratar enfermedades del sistema inmunitario.

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