España autoriza el primer ensayo clínico de vacuna desarrollada en el país contra la Covid-19

España autoriza primer ensayo clínico de vacuna contra la Covid-19
Foto: EFE

EFE.- La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó este miércoles el primer ensayo clínico en personas de una vacuna española frente a la Covid-19, en el que participarán decenas de voluntarios de entre 18 y 39 años.

Los voluntarios recibirán dos dosis de esta vacuna, de nombre PHH-1V y creada por los laboratorios Hipra, separadas por un periodo de 21 días.

Te puede interesar: La OMS anuncia ensayos clínicos con tres fármacos para tratar la Covid-19

“Tan pronto como sea posible” se iniciará el proceso de selección de los voluntarios que cumplan con los criterios de inclusión especificados en el protocolo, informó hoy la AEMPS en un comunicado.

La vacuna está basada en dos proteínas recombinantes (plataforma similar a la de Novavax y Sanifi) capaces de generar una respuesta inmunológica frente a una de las proteínas del SARS-CoV-2.

Según el comunicado de la AEMPS, este tipo de ensayos es imprescindible para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas y “este hito supone un paso adelante en la obtención de la evidencia científica en humanos de esta vacuna”.

Durante el ensayo se llevará a cabo una monitorización estrecha de los voluntarios y una identificación de todos los casos de acontecimientos adversos y de infección por SARS-CoV-2 que se vayan produciendo.

Lee también: España está a 100 días de lograr la inmunidad de grupo frente a la Covid: Pedro Sánchez

España es uno de los países que enfrentó una dura crisis de contagios por Covid-19 en 2020. En ese entonces activó el estado de alarma desde el 14 de marzo y tendría una duración inicial de 15 días.

Sin embargo, para el 26 de marzo el Congreso autorizó su primera prórroga que se repetiría seis veces hasta el 25 de octubre pasado, fecha en la que el gobierno aprobó un último estado de alarma, por decreto, cuya vigencia concluyó en mayo pasado.

Comparte esta nota