Reuters.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) amplió la autorización de uso de emergencia del coctel de anticuerpos Covid-19 desarrollado por Regeneron Pharmaceuticals Inc., lo que permite su uso como tratamiento preventivo para la enfermedad en determinadas personas.
La compañía indicó que la autorización permite que la terapia se use en personas expuestas a un paciente contagiado, o que tienen un alto riesgo de exposición en entornos como asilos o prisiones.
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La terapia combinada, REGEN-COV, fue autorizada en noviembre para su uso de emergencia para tratar a personas con Covid-19 leve a moderado en Estados Unidos.
REGEN-COV, una combinación de casirivimab e imdevimab, protegió a los contactos domésticos de la exposición al SARS-CoV-2 en un 72% contra contagios sintomáticas en la primera semana y un 93% después, según los datos del ensayo clínico, publicados por la compañía en abril.
Regeneron dijo que la autorización ampliada ayudará a abordar las necesidades de las personas inmunodeprimidas, incluidas las que toman medicamentos y cuyos cuerpos pueden no generar una respuesta adecuada a la vacuna Covid-19.
Durante el ensayo, dirigido conjuntamente por Regeneron y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, se informó una muerte y una hospitalización relacionada con Covid-19 entre quienes recibieron placebo, pero no hubo tales incidentes en el grupo de tratamiento, detalló la compañía.
REGEN-COV también se está probando en ensayos de etapa avanzada en pacientes hospitalizados y otro para tratar a pacientes no hospitalizados.
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