Este viernes, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba otorgó este viernes la autorización para el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus Abdala, que en sus ensayos clínicos mostró una eficacia del 92.28%.
A través de un comunicado, el CECMED señaló que el compuesto cumple con los requisitos y parámetros exigidos en las regulaciones y disposiciones vigentes respecto a calidad, seguridad y eficacia para este tipo de trámite.
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“Una vez confirmado que se cumple con los requisitos establecidos y a partir de los datos obtenidos en los Ensayos Clínicos Fase I y Fase II concluidos y un Ensayo Clínico Fase III en ejecución, que ha demostrado una eficacia en la prevención de formas sintomáticas de la enfermedad del 92.28%, así como un adecuado perfil de seguridad, avalado por la cantidad de dosis aplicadas en los ensayos clínicos realizados, el estudio de intervención en poblaciones de riesgos y la intervención sanitaria que se lleva a cabo en nuestro país”, destacó en el documento.
Abdala, una de las cinco fórmulas que desarrolla el país caribeño contra la Covid-19 y la primera en alcanzar la categoría de vacuna, es un inmunógeno de subunidad con un esquema de administración intramuscular de tres dosis en 28 días y fue creada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, de titularidad estatal.
Al recibir luz verde para su uso de emergencia, Abdala pasa de candidato vacunal a ser reconocida oficialmente como vacuna, lo que la convierte en la primera de su tipo en ser desarrollada en América Latina.
Desde hace semanas, la vacuna Abdala se administra a decenas de miles de personas en los territorios de riesgo en Cuba, bajo la citada figura de intervenciones poblacionales y en paralelo a los ensayos clínicos.
Tras la autorización de uso de emergencia de esta vacuna, se espera que en breve el CECMED la conceda también al otro candidato cubano más avanzado, Soberana 02, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
Las autoridades sanitarias locales anunciaron el jueves que Soberana 02 tiene una eficacia del 91.2% en un esquema de dos dosis en combinación con una tercera de la fórmula Soberana Plus, de acuerdo con los análisis preliminares de la tercera fase de pruebas.
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Contar con el permiso de uso de emergencia permitirá que Cuba inicie la vacunación masiva de su población, que sufre los estragos de la tercera y peor oleada de contagios desde el principio de la pandemia.
El país registró este viernes las cifras récord de 6 mil 422 nuevos positivos y 28 fallecidos, y acumula 224 mil 798 casos y mil 459 muertes desde marzo del año pasado, según el Ministerio de Salud Pública.
Cuba no integra el mecanismo Covax de la Organización Mundial de la Salud (OMS) creado para que los países de ingresos medios y bajos accedan a las vacunas, ni tampoco las ha comprado en el mercado internacional.
Con información de EFE
