Los reguladores británicos anunciaron este viernes que aprobaron el uso de la vacuna de Pfizer y BioNTech contra la Covid-19 para los menores de entre 12 y 15 años, por considerarla segura y efectiva para este grupo.
La Agencia Reguladora de Medicinas y Productos para la Salud (MHRA, por sus siglas en inglés) informó que la decisión fue tomada después de una “rigurosa revisión” de la seguridad y efectividad del preparado para estos niños.
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“Hemos revisado cuidadosamente los datos de los ensayos clínicos en niños de edades entre los 12 y los 15 años y hemos concluido que la vacuna de Pfizer/BioNTech contra la Covid-19 es segura y efectiva para este grupo de edad y que los beneficios de esta vacuna superan a cualquier riesgo”, señaló la directora ejecutiva de la MHRA, June Raine, en un comunicado divulgado este viernes.
Raine añadió que la MHRA cuenta con medidas especiales para seguir de cerca la seguridad de todas las vacunas contra la Covid-19 aprobadas en Reino Unido.
Los preparados no serían aprobados a menos que cumplan con la “seguridad, calidad y efectividad” necesarios, agregó.
La directora ejecutiva de la MHRA precisó que “ahora corresponderá al Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI) asesorar sobre si este grupo de edad será vacunado como parte del programa de despliegue”.
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Previo a la aprobación de la vacuna en menores dentro de este rango de edad “se estudiaron más de 2 mil niños de entre 12 y 15 años como parte de los ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo. No hubo casos de Covid-19 7 días después de la segunda dosis en el grupo vacunado, en comparación con 16 casos en el grupo placebo. Además, los datos sobre anticuerpos neutralizantes mostraron que la vacuna funciona al mismo nivel que el observado en adultos de 16 a 25 años. Estos son resultados extremadamente positivos”, precisó el profesor Sir Munir Pirmohamed, presidente de la Comisión de Medicamentos Humanos.
Esta aprobación fue anunciada después de que las autoridades sanitarias informaran que la mitad de los adultos han recibido las dos dosis de una vacuna contra la Covid-19, mientras que el 75.2% de la población adulta ha sido vacunada con la primera dosis.
El país, que inició el plan de inmunización el pasado diciembre, está vacunando con los preparados de AstraZeneca, Pfizer/BioNTech y Moderna.
Con información de EFE
