La Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó este martes el uso de emergencia de la vacuna que desarrolló la empresa farmacéutica Sinovac contra la Covid-19, segunda de fabricación china que obtiene el aval después de que a principios de mayo lo consiguiera el fármaco desarrollado por la empresa Sinopharm.
En un comunicado, el panel independiente de expertos de la OMS dijo que recomendó la vacuna de Sinovac para adultos mayores de 18 años, con una segunda dosis de dos a cuatro semanas después de la primera aplicación. No hubo límite de edad superior, ya que los datos sugirieron que es probable que tenga un efecto protector en las personas mayores.
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Se trata del sexto fabricante que logra entrar en la lista de uso de emergencia de vacunas, después de que antes lo consiguieran las vacunas de Pfizer (primera en hacerlo), Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson, a través de su filial Janssen, y Sinopharm.
“El mundo necesita desesperadamente varias vacunas contra la Covid-19 para abordar la enorme desigualdad de acceso en todo el mundo”, dijo la Dra. Mariângela Simão, subdirectora general de la OMS para el Acceso a Productos Sanitarios.
La aprobación de uso de emergencia da a estas vacunas la posibilidad de entrar en el programa Covax, creado por la OMS en cooperación con otras agencias para distribuir a bajo precio y de forma equitativa en todo el mundo las dosis de las vacunas contra Covid-19.
La lista de emergencia de la OMS es una señal para los reguladores nacionales sobre la seguridad y eficacia de un producto. Esto puede facilitar su aprobación en varios países del mundo.
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La OMS evalúa la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas, así como los planes de gestión de riesgos y los requisitos de la cadena de frío.
“El producto Sinovac-CoronaVac es una vacuna inactivada. Sus fáciles requisitos de almacenamiento lo hacen muy manejable y particularmente adecuado para entornos de bajos recursos”, señaló la OMS en un comunicado.
La evaluación es realizada por el grupo de evaluación de productos, compuesto por expertos reguladores de todo el mundo y un Grupo Asesor Técnico (GAT), a cargo de realizar la evaluación de riesgo-beneficio para una recomendación independiente sobre si una vacuna puede incluirse para uso de emergencia y, en caso afirmativo, en qué condiciones.
Con información de Reuters y EFE.
