La empresa farmacéutica estadounidense Moderna Inc informó este martes que ha iniciado una solicitud para la aprobación completa en Estados Unidos de su vacuna contra la Covid-19, la cual actualmente sólo está autorizada para uso de emergencia en el país.
La noticia llega semanas después de que sus rivales, las empresas farmacéuticas Pfizer Inc y BioNTech SE, también solicitaron la aprobación completa de su vacuna en todo el territorio estadounidense.
No te pierdas: Variantes del virus de Covid llevarán nombres del alfabeto griego, anuncia la OMS
La aprobación completa de las vacunas contra la Covid-19, que están a la vanguardia de los esfuerzos de inmunización mundial, podría ser un paso importante para disipar las dudas sobre las vacunas, una preocupación creciente en Estados Unidos y otras naciones poderosas.
Moderna dijo que seguirá presentando datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) de forma continua durante las próximas semanas con una solicitud de revisión prioritaria.
Una vez completada esta aportación de datos, la FDA notificará a la empresa cuando se acepte formalmente su revisión, añadió Moderna.
Un laboratorio puede presentar secciones completas de su solicitud de comercialización para su revisión por parte de la FDA, en lugar de esperar hasta que se completen todas las secciones de la solicitud antes de que se pueda revisar la solicitud de manera integral.
También puedes leer: Vacunación masiva con CoronaVac en ciudad de Brasil redujo un 95% las muertes por Covid: estudio
El martes de la semana pasada, la farmacéutica Moderna dijo que su vacuna contra la Covid-19 protege “fuertemente” a niños de 12 años.
La compañía estudió a más de 3 mil 700 jóvenes de 12 a 17 años y su vacuna mostró una efectividad del 93% dos semanas después de la primera dosis.
Los hallazgos preliminares mostraron que la vacuna desencadenaba los mismos signos de protección inmunológica en los niños que en los adultos, y el mismo tipo de efectos secundarios temporales, como dolor en los brazos, dolor de cabeza y fatiga.
Si bien los niños tienen muchas menos probabilidades que los adultos de enfermarse gravemente por Covid-19, representan aproximadamente el 14% de los casos de coronavirus en Estados Unidos. Al menos 316 han muerto en ese país por esa enfermedad, según un recuento de la Academia Estadounidense de Pediatría.
Con información de Reuters y AP.
