EFE.- La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) concluyó este viernes una investigación de varios casos de hinchazón facial tras la vacunación con dosis de Pfizer/BioNTech en personas con antecedentes de tratamientos de rellenos dérmicos y consideró que existe “al menos una posibilidad razonable” de que sea un efecto secundario de esta vacuna.
Según las conclusiones alcanzadas por el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés), el hinchazón facial en personas con antecedentes de inyecciones con rellenos dérmicos debe incluirse en el prospecto como efecto secundario posible de la vacuna de Pfizer contra la Covid-19, aunque mantuvo que el balance entre beneficio y riesgo del fármaco sigue siendo positivo y “permanece sin cambios”.
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“El PRAC consideró que existe al menos una posibilidad razonable de una asociación causal entre la vacuna y los casos notificados de hinchazón facial en personas con antecedentes de inyecciones con rellenos dérmicos, unas sustancias blandas similares a un gel que se inyectan debajo de la piel”, subraya la agencia.
Las campañas de vacunación masiva han mostrado que varias personas vacunadas con Comirnaty, nombre comercial del preparado, desarrollaron esta reacción facial, según se refleja en todas las evidencias disponibles y los detalles que acompañan a los casos notificados en la base de datos europeos para presuntos efectos secundarios, llamada EudraVigilance.
Este no era uno de los efectos adversos de Pfizer detectados durante los ensayos clínicos en voluntarios a los que se inyectó el preparado.
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Este efecto secundario de las vacunas de Pfizer no se extiende al resto de la población que no tiene antecedentes de rellenos dérmicos.
Una de cada cuatro personas vacunadas con Pfizer experimentan efectos secundarios sistémicos leves, pero no en el lugar de la aplicación de la dosis.
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Se han reportado casos de dolor de cabeza y fatiga, los cuales llegan a su punto álgido en las primeras 24 horas y suelen durar entre uno y dos días, según un estudio realizado por el King’s College de Londres.
Desde el inicio de las campañas de vacunación a finales de 2020, los efectos secundarios más frecuentes incluyeron escalofríos y temblores, diarrea, fiebre, artralgia (dolor de articulaciones), mialgia y náuseas. En el lugar de la inyección fueron dolor, hinchazón, sensibilidad, enrojecimiento, picor, calor e inflamación de las glándulas axilares.
