Comité de Cofepris recomienda aprobar uso de la vacuna de Johnson & Johnson contra Covid-19 en México

Comité de Cofepris recomienda aprobar vacuna de J&J contra Covid en México
Foto: Shutterstock

El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y el Subcomité de Evaluación de Productos Biotecnológicos (SEPB) de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) recomendaron este viernes aprobar en México la vacuna de Johnson & Johnson contra la Covid-19.

Cofepris informa que la vacuna Covid-19 (Ad26.COV2-S [recombinante]) recibió una opinión favorable por unanimidad por parte de las y los expertos para su uso en la inmunización activa para prevenir la Covid-19 causada por SARS-CoV-2 en personas mayores de 18 años”, dijo Cofepris en un comunicado.

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Esta decisión es parte del proceso de aprobación requerido por la Cofepris para el cumplimiento de los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios al considerar un producto.

Cofepris anuncia proceso de optimización del Comité de Moléculas Nuevas

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció este viernes el inicio de un proceso de optimización al Comité de Moléculas Nuevas (CMN).

La optimización del CMN, de acuerdo con Cofepris está basada “en las mejores prácticas internacionales”, incluyendo la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y contempla tres principios:

  • Priorización del enfoque: en qué orden se discuten las moléculas nuevas.
  • Simplificación estructural: sesiones calendarizadas y virtuales.
  • Transparencia y equidad: resultados de la opinión de expertos sin opacidad.

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“Esta optimización para el CMN busca, ante todo, ponerle un enfoque científico, libre de conflictos de intereses, abierto y al mismo tiempo ágil a este comité vital para la Comisión de Autorización Sanitaria y para nuestro país”, afirmó el titular de la Cofepris, Alejandro Svarch Pérez. 

Las sesiones del Comité de Moléculas Nuevas serán virtuales y tendrán tres etapas:

  • Presentación del caso de la molécula por parte del solicitante.
  • Deliberación y votación por parte de las y los expertos convocados.
  • Informe de resultados de opinión (virtual y por escrito) al solicitante.

El Comité de Moléculas Nuevas es un órgano auxiliar de consulta y opinión previa a solicitudes relacionadas con medicamentos y otros insumos para la salud.  “El CMN no autoriza o rechaza moléculas; emite una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada”, señaló la Cofepris.

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