Reuters.- Expertos técnicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en conjunto con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés), deben comenzar el 10 de mayo la próxima ronda de su revisión a la primera vacuna rusa contra Covid-19 llamada Sputnik V, dijo el jueves la OMS.
Rusia busca obtener el uso de emergencia de la OMS para la vacuna que desarrolló el Instituto Gamaleya. “Las inspecciones de buenas prácticas de producción se realizarán del 10 de mayo a la primera semana de junio”, dijo la OMS a Reuters en respuesta a una consulta.
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Actualmente, un equipo conjunto de la OMS y la EMA realiza inspecciones de buenas prácticas clínicas relativas a la Sputnik V.
Cuando se le preguntó sobre los datos clínicos de los ensayos de la vacuna Sputnik V, la OMS dijo: “Aún estamos recibiendo información del productor”.
El viceministro ruso de Salud, Sergei Vershinin, sostuvo conversaciones en Ginebra, Suiza, este martes con el director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, quien posteriormente escribió en Twitter: “La WHO aprecia los esfuerzos de Rusia por cumplir con los criterios de registro de uso de emergencia para las vacunas“.
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Los expertos técnicos de la OMS revisarán el 26 de abril la vacuna del laboratorio chino Sinopharm para su posible autorización de uso de emergencia. Después, el 3 de mayo, será el turno de Sinovac, señaló la agencia.
“Esperaríamos una decisión un par de días después”, dijo la OMS en respuesta a una pregunta de Reuters.
Hasta el momento, sólo las vacunas contra Covid-19 producidas por las farmacéuticas Pfizer, AstraZeneca y Johnson & Johnson han recibido esta autorización, un respaldo sobre su seguridad y eficacia que ayuda a guiar a los sistemas regulatorios de los países.
Ayer, científicos rusos identificaron que la vacuna Sputnik V tiene una efectividad del 97.6% contra la Covid-19 en una evaluación del “mundo real” basada en datos de 3.8 millones de personas, informó el Instituto Gamaleya de Moscú y el Fondo de Inversión Directa de Rusia (RDIF).
