El regulador europeo de medicamentos dijo este viernes que había comenzado a revisar los informes de un trastorno hemorrágico en personas que habían recibido la vacuna de AstraZeneca contra la Covid-19 y que también estaba investigando la vacuna de Johnson & Johnson (J&J) por la formación de trombos.
Se han notificado cuatro casos graves de trombos con un nivel bajo de plaquetas, uno de los cuales fue mortal, tras la inoculación de la vacuna de J&J, de su unidad Janssen, según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
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“Se han notificado cuatro casos graves de coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre después de la vacunación con la vacuna de Janssen contra Covid-19. Un caso ocurrió en un ensayo clínico y tres casos ocurrieron durante el lanzamiento de la vacuna en Estados Unidos. Uno de ellos fue fatal”, dijo la EMA en un comunicado.
Actualmente, la vacuna de Janssen contra Covid-19 solo se usa en EU bajo una autorización de uso de emergencia. Fue autorizada en la Unión Europea (UE) el 11 de marzo de 2021, pero su lanzamiento aún no ha comenzado en ningún Estado miembro de la UE, aunque se espera para las próximas semanas.
“Actualmente no está claro si existe una asociación causal entre la vacunación contra Covid-19 con la vacuna de Janssen y estas afecciones. El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC) está investigando estos casos y decidirá si puede ser necesaria una acción reguladora”, agrega el comunicado.
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En el mismo documento la EMA añadió que se habían notificado cinco casos de síndrome de fuga capilar relacionados con la vacuna de AstraZeneca.
“En la base de datos de EudraVigilance se informaron cinco casos de este trastorno muy raro, caracterizado por una fuga de líquido de los vasos sanguíneos que causa inflamación de los tejidos y una caída de la presión arterial”, señaló la Agencia.
En esta etapa, aún no está claro si existe una asociación causal entre la vacunación y los informes de síndrome de extravasación capilar. El PRAC evaluará todos los datos disponibles para decidir si se confirma o no una relación causal, puntualizó la EMA.
Con información de Reuters
