EFE.- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) dio este jueves su respaldo científico a la vacuna desarrollada por Janssen, filial de la farmacéutica estadounidense Johnson & Johnson, al considerar que se ha probado que es segura, de calidad y eficaz contra la Covid-19.
Esta conclusión científica da luz verde a la Comisión Europea (CE) para que pueda emitir una licencia de uso de esta vacuna en la Unión Europea (UE), condicionada a varios compromisos por parte del fabricante, como el seguimiento de sus ensayos clínicos durante los próximos años para detectar cualquier efecto secundario nuevo.
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La de Janssen, que sólo requiere una inyección para lograr la inmunización, es la cuarta vacuna contra Covid-19 que logra el visto bueno de la EMA en lo que va de pandemia, después de la de Pfizer/BioNtech, Moderna y AstraZeneca, que ya se están usando en las campañas de vacunación de la UE y exigen dos dosis para proteger contra el coronavirus.
La vacuna de Janssen es la primera de una dosis autorizada en Europa
La vacuna de la farmacéutica Janssen, basada en un vector viral, que ha sido aprobada hoy por la EMA, es la primera que requiere de una sola dosis y, como otras formulaciones, puede ser almacenada y distribuida a una temperatura de entre 2 y 8 grados.
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La fórmula de la farmacéutica estadounidense tiene una eficacia superior al 85% en la prevención del desarrollo de la Covid-19 grave y evita al 100% las muertes, pues no se ha registrado ninguna en el grupo de tratamiento durante los ensayos.
En los resultados globales, donde se incluye todo tipo de población, edades, países y las cepas, la eficacia para prevenir la enfermedad de moderada a grave es cercana al 70%, indica a Efe Alberto Borobia, coordinador de la Unidad central de investigación clínica y ensayos clínicos del Hospital Universitario La Paz (Madrid), que participó en las pruebas.
En cuanto a las variantes sudafricana y brasileña, los datos indican que la eficacia se mantiene para prevenir la enfermedad severa.
