Cofepris ya analiza aprobar uso de emergencia de la vacuna rusa Sputnik V: López-Gatell

El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, informó este martes que la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ya tiene el expediente de la vacuna rusa contra Covid-19 denominada Sputnik V y decidirá en los próximos días aprobar su uso de emergencia en el país.

México había tenido dificultad para acceder a información de esta vacuna (Sputnik V). Sin embargo, tuvimos acceso facilitado por Argentina al expediente que incluye los resultados de la Fase 3, que próximamente será publicado en una revista especializada (…). El expediente ya se encuentra en revisión desde el fin de semana por Cofepris y en fecha muy próxima será tomada la decisión respecto a la autorización de uso de emergencia”, dijo López-Gatell en conferencia de prensa.

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López-Gatell dijo que el gobierno de Argentina le facilitó el acceso a los datos de la Fase 3 de pruebas clínicas. Hasta el momento sólo se ha publicado información de la Fase 2.

“En esta parte del mundo habíamos tenido dificultades de acceso a la información sobre la vacuna rusa. Había especulaciones sobre la  seguridad y eficacia de esta vacuna derivada de ensayos clínicos de Fase 3 (…). Tuvimos acceso facilitado a través de la intermediación del gobierno de Argentina a todo el expediente científico y técnico de la vacuna que incluye los resultados del ensayo clínico Fase 3”, explicó el funcionario.

Hugo López-Gatell viajó el pasado 6 de enero a Argentina para conocer más sobre la vacuna Sputnik-V contra Covid-19.

El 26 de diciembre, el gobierno de Argentina anunció el comienzo de la campaña de vacunación en todo el país contra la Covid-19 a partir de la vacuna Sputnik V. El primer lote fue de 300 mil dosis y la primera aplicación se realizó el martes 29.

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“La idea es que cuando llegue el otoño (en el hemisferio sur) tengamos vacunada a la mayor cantidad de gente en riesgo, ese es mi objetivo. Mientras tanto, cuidarnos y que nuestros compatriotas entiendan que el riesgo está latente y que hay que evitar las aglomeraciones”, declaró Alberto Fernández, presidente de Argentina.

El 1 de enero, el Ministerio de Salud de Argentina comunicó que se han notificado 317 eventos adversos posteriores a la aplicación de 32 mil 13 dosis de la vacuna Sputnik V contra Covid-19.

“El 44.2% de los ESAVI (eventos adversos) reportados corresponden a personas con fiebre, cefalea y/o mialgias iniciadas 6 a 8 horas después de la vacunación”, explicó la dependencia argentina.

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