Un panel de asesores externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) recomendó este jueves que la agencia apruebe el uso de emergencia de la vacuna de Moderna contra la Covid-19.
Con 30 votos a favor y una abstención, el panel afirmó que los beneficios de la vacuna de Moderna superan sus riesgos, despejando el camino para que la FDA la apruebe en los próximos días.
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“La evidencia sobre esta vacuna, que se ha estudiado con gran detalle, supera con creces cualquiera de los problemas que hemos visto”, dijo la doctora Hayley Gans del Centro Médico de la Universidad de Stanford.
Hace apenas una semana, el mismo comité asesor respaldó la vacuna de Pfizer contra la Covid-19. La autorización de la FDA llegó un día más tarde, y la distribución de las dosis en Estados Unidos comenzó el lunes.
La vacuna de Moderna utiliza una tecnología de ARN mensajero similar, pero con requisitos de almacenamiento en frío menos onerosos que la de Pfizer y BioNTech, lo que la convierte en una mejor opción para áreas rurales y remotas. Ambas vacunas tuvieron una eficacia aproximada del 95% en sus ensayos clínicos.
En la reunión del jueves, el comité asesor de la FDA discutió los informes de Moderna sobre los efectos secundarios de su ensayo a 30 mil personas, que fueron más frecuentes que los informados por Pfizer.
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La FDA no planteó preocupaciones serias sobre la seguridad en los documentos publicados el martes en preparación para la reunión. Dijo que no se podía descartar un vínculo entre la parálisis de Bell, que causa parálisis temporal de los músculos faciales, y la vacuna después de que se informaron algunos casos en los ensayos de ambas vacunas.
Pfizer y BioNTech dijeron que esos casos ocurrieron a una tasa similar que en la población general.
Con información de Reuters.
