La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos dijo el viernes que estaba trabajando rápidamente para finalizar y emitir una autorización de uso de emergencia para la vacuna contra la Covid-19 de Pfizer Inc.
Un panel de asesores externos de la FDA votó el jueves de forma abrumadora a favor del uso de emergencia de la vacuna, allanando el camino para que la agencia autorice la vacunación en un país que ha perdido más de 285 mil vidas a causa de la Covid-19.
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Pfizer ha solicitado que la vacuna de dos dosis, desarrollada con el socio alemán BioNTech, se apruebe para su uso en personas de 16 a 85 años.
La agencia también ha notificado a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos y a la Operación Warp Speed para que puedan ejecutar sus planes para la distribución oportuna de la vacuna.
La vacuna, que demostró ser 95% efectiva en la prevención de la enfermedad en un ensayo en etapa avanzada, fue aprobada en Reino Unido a principios de este mes, y la gente comenzó a recibir las inyecciones el martes.
Baréin y Canadá también han autorizado la vacuna, y Canadá espera comenzar las inoculaciones la próxima semana.
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Las vacunas pueden causar reacciones alérgicas ocasionales, pero generalmente son poco comunes y de corta duración.
Los reguladores británicos están revisando los reportes de reacciones alérgicas en dos personas que recibieron la nueva vacuna contra la Covid-19 de Pfizer el martes, el primer día de la campaña de vacunación en el Reino Unido. Mientras tanto, pidieron a la gente que no se aplique la vacuna si tienen un historial de reacciones alérgicas graves.
A continuación un vistazo de las reacciones alérgicas a las vacunas:
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¿Qué tan seguido ocurren?
Las reacciones alérgicas pueden presentarse con varias vacunas y los expertos dijeron que no es algo inesperado.
En el ensayo realizado por Pfizer y su socio alemán BioNTech en 42 mil personas, la tasa fue casi la misma entre aquellos que recibieron la vacuna contra el coronavirus y a los que se les administró una placebo. Los analistas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos que revisaron los datos de seguridad del estudio encontraron que 137, o el 0,63%, de las personas vacunadas reportaron síntomas que indicaban una reacción alérgica, respecto a los 111, o 0,51%, del grupo de control.
Con información de Reuters
