FDA autoriza el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer contra la Covid-19

FDA autoriza la vacuna de Pfizer contra la Covid-19
Foto: AP

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos autorizó este viernes el uso de emergencia en el país de la vacuna de Pfizer contra la Covid-19, despejando el camino para que los estadounidenses reciban las primeras dosis en los próximos días, de acuerdo con The Washington Post y The New York Times.

La decisión de la FDA llegó un día después de que un panel de asesores externos le recomendó a la agencia aprobar el uso de la vacuna y así comenzar el mayor programa de vacunación en la historia de Estados Unidos. 

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El panel de asesores concluyó que la inoculación de Pfizer, desarrollada junto con BioNTech, es segura y efectiva en varios grupos demográficos. Algunos integrantes dijeron que preferirían que los menores de edad no la recibieran hasta tener más datos, pero el grupo votó a favor de que la FDA aprobara el uso de emergencia de la vacuna para personas mayores de 16 años. 

Durante la reunión del jueves también se habló de las reacciones alérgicas que dos personas en el Reino Unido experimentaron tras recibir la primera de dos dosis que requiere la vacuna de Pfizer contra el coronavirus. Los expertos, sin embargo, sostuvieron que los beneficios superan los riesgos, pues la pandemia continúa golpeando a Estados Unidos. 

El principal beneficio, apuntó el panel, es que la vacuna tuvo una efectividad del 95% en los primeros siete días después de que los voluntarios recibieron ambas dosis. Otro punto positivo es que los resultados fueron consistentes en personas mayores de 65 años y de diversas etnias, así como entre personas con condiciones médicas previas como diabetes e hipertensión. 

Aunque el grupo de asesores no identificó ningún problema de seguridad importante, advirtió que la vacuna de Pfizer ha causado varios efectos secundarios temporales, como fatiga y dolor de cabeza. Estos efectos, indicó, eran de esperarse y fueron de una intensidad leve o moderada. 

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El gobierno de Estados Unidos ha dicho que podría distribuír unas 2.9 millones de dosis a todo el país a los pocos días de una autorización. Pfizer proporcionará el doble de esa cifra, pero la otra mitad estará reservada para que las personas que reciban la primera dosis puedan ir a completar el régimen unas tres semanas después. 

La FDA tenía previsto autorizar la vacuna de Pfizer contra la Covid-19 el sábado por la mañana, pero aceleró su cronograma luego de que el jefe de gabinete de la Casa Blanca, Mark Meadows, le dijera al titular de la agencia que considerara buscar otro trabajo si la vacuna no recibía el visto bueno el viernes. 

Horas antes, el presidente Donald Trump arremetió contra la FDA calificando a la agencia como “una tortuga grande, vieja y lenta”, e instándola a “dejar de jugar y comenzar a salvar vidas”.  

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