EFE.- Las vacunas que protegen contra la Covid-19 están en camino. Las primeras vacunas, de Pfizer y Moderna, podrían llegar antes de Navidad, según Alex Azar, que dirige el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de Estados Unidos.
Según información de las farmacéuticas, ambas vacunas mostraron una fuerte respuesta inmunológica en adultos de 65 años o más, aunque no se conocen todavía los datos completos de los ensayos clínicos.
Pero aún existen muchas dudas, entre ellas: ¿Qué efectos secundarios tendrán los adultos mayores y con qué frecuencia ocurrirán? ¿Ofrecerán las vacunas una protección significativa a los mayores frágiles o que padecen múltiples enfermedades crónicas?
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Lo que sigue es lo que se sabe, lo que no se sabe y lo que se avecina.
Calendario de toma de decisiones
La vacuna de Pfizer será evaluada el jueves 10 de diciembre por un panel de 15 miembros de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Se espera que la vacuna de Moderna se presente ante el panel el 17 de diciembre.
Antes de cada reunión se hace público un análisis de la FDA. Esta será la primera oportunidad de ver datos sobre el desempeño de las vacunas en grandes ensayos clínicos de fase 3, incluyendo más detalles sobre su impacto en adultos mayores.
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Hasta ahora, un resumen de resultados conocidos a través de comunicados de prensa indican que la vacuna de Pfizer, producida en asociación con BioNTech, tiene una tasa de eficacia general del 95% y una eficacia del 94% en personas de 65 años o más.
La eficacia general de Moderna es del 94%, con una eficacia del 87% en la prevención de la enfermedad moderada en adultos mayores, según Moncef Slaoui, asesor científico de “Operation Warp Speed”, el programa del gobierno para el desarrollo de vacunas Covid-19.
Si el panel asesor da luz verde, la FDA decidirá en días o semanas si autoriza las vacunas de Pfizer y Moderna para su uso de emergencia. La distribución de la vacuna ya ha comenzado y se espera que los proveedores de atención de salud comiencen a administrarla inmediatamente después de que la FDA se pronuncie.
Marco de asignación de las vacunas
En una reunión el 1 de diciembre, de la Comisión Asesora sobre Prácticas de Inmunización (ACIP), que guía a los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) en materia de vacunas, expertos recomendaron que las personas que viven en centros de atención a largo plazo (principalmente residencias de mayores y centros de vida asistida) y los trabajadores de salud sean los primeros grupos en recibir las vacunas contra Covid-19.
Se reconoce así la extraordinaria carga de la Covid-19 en centros de atención a largo plazo. Aunque sus residentes representan menos del 1% de la población de los Estados Unidos, son el 40% de las muertes por Covid-19, más de 100 mil hasta la fecha.
La decisión de la ACIP llega a pesar de la falta de pruebas de que las vacunas de Pfizer y Moderna son efectivas y seguras para personas mayores débiles y vulnerables en centros de cuidados a largo plazo. Las vacunas no se probaron en esta población. Los funcionarios federales insisten en que se vigilarán los efectos secundarios. En Reino Unido se informó sobre dos casos de reacción alérgica a la vacuna de Pfizer.
Establecer prioridades en EU
Los grupos prioritarios constituyen casi la mitad de la población de Estados Unidos: 21 millones de trabajadores de la salud, 3 millones de residentes en centros de cuidados a largo plazo, 66 millones de trabajadores esenciales, más de 100 millones de adultos con afecciones de alto riesgo y 53 millones de adultos de 65 años o más.
Dado que los suministros iniciales de vacunas son limitados, será inevitable establecer prioridades. En la práctica, esto significa que hospitales y médicos identificarían a los adultos mayores que corren mayor riesgo de enfermarse gravemente a causa de Covid-19 para ofrecerles vacunas antes que a otros mayores.
Un estudio de más de 500 mil beneficiarios de Medicare de 65 años o más proporciona nuevas pruebas que podrían influir en estas evaluaciones.
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El estudio reveló que las condiciones que aumentan la probabilidad de muerte de adultos mayores a causa de Covid-19 son la anemia drepanocítica, la enfermedad renal crónica, las leucemias y los linfomas, la insuficiencia cardíaca, la diabetes, la parálisis cerebral, la obesidad, el cáncer de pulmón y los ataques cardíacos, en ese orden.
Suministros disponibles de las vacunas
Tanto la vacuna de Pfizer como la de Moderna requieren dos dosis administradas con tres o cuatro semanas de diferencia. Las compañías han comunicado que este año deberían estar disponibles unas 40 millones de dosis, suficientes para vacunar a unas 20 millones de personas.
Después de eso, 50 millones de dosis podrían estar disponibles en enero, seguidas de 60 millones de dosis tanto en febrero como en marzo, según el doctor Larry Corey, virólogo que dirige la Red de Ensayos de Prevención Covid-19.
Eso se traduce en una vacunación para otros 85 millones de personas y debería ser suficiente para vacunar a los adultos mayores, además del personal médico de primera línea, y muchos otros individuos en riesgo, sugirió Corey en un reciente panel sobre la Covid-19 patrocinado por la Academia Nacional de Medicina y la Asociación Americana de Salud Pública.
Reconoció que se trataba de estimaciones, basadas en la información que había recibido. Pfizer y Moderna aún no han especificado cuántas vacunas se entregarán y cuándo. Tampoco está claro cuándo estarán disponibles otras vacunas que están siendo investigadas —13 de ellas están en la fase 3 de los ensayos clínicos— o cuál podría ser su capacidad de producción mensual.
Cuestiones de distribución
A medida que se distribuyan las vacunas de Pfizer y Moderna, un grupo muy vulnerable podría tener dificultades para obtenerlas: 2 millones de adultos mayores que no pueden salir de casa y otros 5.3 millones con impedimentos físicos que tienen problemas para desplazarse.
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La razón: los requisitos de manipulación y el almacenamiento en frío.
La vacuna de Pfizer debe almacenarse a menos 70 grados centígrados, para lo que se necesita un equipo especial con el que no cuentan los pequeños hospitales, clínicas o consultorios médicos. La vacuna de Moderna necesita ser almacenada a largo plazo a menos 20 grados centígrados.
Landmark Health proporciona atención médica en el hogar a más de 120 mil adultos mayores frágiles y con enfermedades crónicas en 15 estados. “No tenemos la capacidad de almacenar y distribuir estas vacunas a nuestra población”, señaló el doctor Michael Le, cofundador y director médico de la compañía.
Esta es la razón por la que Landmark trabaja para organizar el transporte de sus pacientes a los centros donde se administrarán las vacunas contra Covid-19 y se les informará sobre sus beneficios. “Dada la confianza que les inspiramos, y el vínculo que tenemos con nuestros pacientes, podemos jugar un papel crucial como educadores y promotores de las vacunas”, dijo Le.
