EFE.- La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, en inglés) anunció este lunes que ha fijado para el próximo 17 de diciembre una reunión para evaluar la petición de la farmacéutica Moderna de que se autorice el uso de emergencia su vacuna contra Covid-19.
“El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados se reunirá para hablar sobre los datos de seguridad y efectividad proporcionados por Moderna para su solicitud de autorización”, dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, en un comunicado.
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Moderna informó este lunes que pedirá de forma inmediata a los reguladores de Estados Unidos y de la Unión Europea (UE) la autorización para comercializar su vacuna.
Su prototipo de vacuna ha mostrado en los ensayos clínicos una eficacia del 94.1% para prevenir la enfermedad, y del 100% a la hora de evitar casos graves.
Moderna, que ya había adelantado resultados de la fase 3, confirma ahora la efectividad de la vacuna y se convierte en la segunda empresa estadounidense, tras Pfizer, que solicita autorización de emergencia para empezar a vender su producto, conocido como mRNA-1273.
La FDA ya también fijó la fecha de la reunión de su comité para evaluar la solicitud de autorización para uso de emergencia de la vacuna de Pfizer, que será el 10 de diciembre.
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Prometen vacuna contra Covid para todos los estadounidenses
Tras ser cuestionado respecto al porcentaje de estadounidenses que podrían estar vacunados contra el coronavirus para el próximo junio, el general Paul Ostrowski, director de Suministro, Producción y Distribución de la operación Warp Speed, afirmó que “un 100% de los estadounidenses que quieran la vacuna, la tendrán”.
“Tendremos unas 300 millones de dosis disponibles para el público estadounidense antes de esa fecha”, indicó Ostrowski a la cadena de televisión MSNBC.
La operación Warp Speed fue lanzada por el gobierno del presidente saliente, Donald Trump, y cuenta con la colaboración del Pentágono para facilitar la distribución de la vacuna contra Covid-19.
