Hugo López-Gatell, subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, aseguró que no se permitirá que “ningún aspecto de la burocracia” en México ralentice los trámites para que una vacuna contra la Covid-19 entre al país, pero dijo que lo primero es que el fármaco debe aprobarse con estándares de calidad.
Pese al anuncio esta mañana del canciller Marcelo Ebrard sobre que en diciembre próximo podría iniciar la vacunación contra el Covid-19 en México si la Cofepris avala el fármaco de Pfizer, López-Gatell pidió que “no cantemos victoria”.
En conferencia de prensa el funcionario de salud llamó a la mesura, pues indicó que existen procesos que las propias farmacéuticas y los países donde se desarrollan deben seguir antes para garantizar una vacuna eficiente, segura y con calidad.
“El propio diseño de los ensayos clínicos controlados establece los tiempos necesarios de observación para poder llegar a conclusiones científicas de que existe seguridad y eficacia de las vacunas”, dijo.
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En el caso específico de la vacuna de Pfizer, indicó que aún se espera la aprobación de emergencia por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés), y aunque este ocurra en diciembre, dijo, todavía se deben esperar los procesos que deben seguirse durante su entrada al país.
“Hay elementos que tiene que ver con la estabilidad del producto, con el proceso de manejo del producto y un elemento clave que es la inspección de lotes. Cuando llega un producto físicamente al país, la autoridad sanitaria del país tiene que verificar que el producto cumple las especificaciones de seguridad de calidad y en algunos casos de eficacia correspondiente”, dijo.
“No es un capricho de la burocracia”
Hugo López-Gatell aseguró que pese a los procesos de las farmacéuticas no es algo que compete al gobierno de México, lo que sí, dijo, es la aprobación expedita de trámites para que la vacuna pueda circular en el país de forma rápida.
“La instrucción es que ningún aspecto de la burocracia haga lento el proceso. Lo estamos haciendo de la manera más expedita posible, acortando tiempos de trámite, facilitado el acceso de los documentos y de los expedientes”, dijo.
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Reiteró que el ámbito más importante es el de la verificación de las vacunas y seguir los estándares de procedimiento para su aval y posterior uso, pero aclaró que “no es un requerimiento administrativo , ni un capricho de la burocracia”.
