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Reuters.- Los reguladores de Estados Unidos y Europa podrían aprobar la vacuna experimental contra la Covid-19 de Pfizer y BioNTech a mediados de diciembre, afirmó este miércoles el presidente de la empresa alemana, tras la publicación de resultados positivos de las pruebas.
En una conversación con Reuters, Ugur Sahin, presidente ejecutivo de BioNTech dijo que si todo va bien, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) podría conceder la aprobación de uso de emergencia a finales de la primera quincena de diciembre o principios de la segunda.
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“Dependerá de las solicitudes que recibamos y de si se cumplen todas las condiciones”, acotó Sahin.
Este miércoles, los socios revelaron los resultados de las pruebas que mostraban que su vacuna tenía una tasa de eficacia del 95% en diferentes grupos de edad y sin efectos secundarios graves, un hito importante en la carrera para poner fin a la pandemia de coronavirus.
Sahin dijo que cualquier vacuna contra la Covid-19 que supere los obstáculos reglamentarios en los próximos meses será tomada por los sistemas de salud de todo el mundo, independientemente de sus méritos relativos, ya que la demanda superará con creces la oferta.
“No espero una situación competitiva durante los primeros nueve meses porque cada dosis de vacuna aprobada que alguien pueda suministrar es bienvenida y probablemente será utilizada”, indicó el presidente ejecutivo de BioNTech.
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Moderna Inc publicó el lunes los datos preliminares de su vacuna contra la Covid-19, que mostraron un 94.5% de eficacia. AstraZeneca, que trabaja en una vacuna con la Universidad de Oxford, espera publicar los resultados de su prueba masiva antes de fin de año.
“Las primeras cinco u ocho compañías (en obtener la aprobación) no se interpondrán en el camino de la otra (…) Asumo que no será antes de mediados de 2021 que cada vacuna tendrá que distinguirse con un perfil específico”, dijo Sahin.
Añadió que BioNTech y Pfizer estaban trabajando en una formulación refinada de la vacuna que no requerirá almacenamiento ultra frío para facilitar su manejo en los países en desarrollo.
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