Reuters. – La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó este lunes el uso de emergencia de un tratamiento experimental de Eli Lilly contra la Covid-19 para pacientes mayores de 65 años no hospitalizados o que padecen ciertas afecciones médicas crónicas.
En un comunicado, la FDA dijo que la aprobación para el uso de emergencia estuvo basada en ensayos clínicos que muestran que el tratamiento, bamlanivimab, redujo la necesidad de hospitalización o visitas a las salas de emergencias en pacientes con coronavirus y con un alto riesgo de enfrentar más complicaciones por la enfermedad.
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También indicó que se puede utilizar para tratar la Covid-19 leve o moderada en adultos y pacientes mayores de 12 años.
El tratamiento de anticuerpos no está autorizado para pacientes que están hospitalizados debido al coronavirus o que requieren oxígeno por la misma razón. La FDA dijo que el medicamento, que el presidente Donald Trump ha elogiado, no ha demostrado beneficiar a estos pacientes y podría empeorar su estado.
Un estudio patrocinado por el gobierno de Estados Unidos respecto a este tratamiento en pacientes hospitalizados con Covid-19 fue abandonado recientemente porque no se demostró que éste ayudara.
A principios de octubre, Eli Lilly solicitó la aprobación para el uso de emergencia de su terapia. Los resultados de un estudio a 452 pacientes con Covid-19 leve a moderado encontraron que 1.6% de los pacientes que recibieron la infusión de anticuerpos tuvieron que ser hospitalizados o necesitaron una visita a la sala de emergencias, en comparación con 6.3% de los que recibieron placebo.
La compañía ha dicho que planea obtener una autorización similar en noviembre para su cóctel de dos anticuerpos, que afirma que ayudó a reducir los niveles de virus incluso más que el tratamiento con un solo anticuerpo.
Ambos tratamientos son anticuerpos monoclonales, una clase de medicamentos biotecnológicos muy utilizados que son copias fabricadas de anticuerpos creados por el cuerpo humano para combatir infecciones.
