Pharmamar obtiene resultados positivos con tratamiento contra Covid-19 y busca comenzar fase 3 de ensayos

Tras resultados positivos con Alpidin, Pharmamar espera ensayos de fase 3 lo más pronto posible
Foto: EFE

EFE.- El director clínico de Pharmamar, José Jimeno, anunció este lunes que, tras comprobar los “resultados positivos” del fármaco Aplidin en pacientes adultos con Covid-19 que requieren hospitalización, ahora el objetivo principal de la empresa es solicitar a la agencias reguladoras el permiso necesario para poner en marcha un ensayo en fase 3 “lo antes posible”.

Para eso, en las próximas semanas, Pharmamar discutirá con las agencias reguladoras, como la Agencia Española del Medicamento y la FDA estadounidense, para que se apruebe un ensayo con más pacientes que permita comparar los resultados del fármaco con los tratamientos actuales contra el coronavirus, principalmente corticoides.

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El viernes pasado, la biotecnológica Pharmamar anunció que sus ensayos clínicos con Aplidin (plitidepsina) habían logrado resultados positivos en seguridad y eficacia, al demostrar “una notable reducción de carga viral” en los pacientes entre los días cuatro y siete posteriores al inicio del tratamiento.

En conferencia de prensa, se dio a conocer que el ensayo se llevó a cabo en 13 hospitales de la Comunidad de Madrid, Castilla-La Mancha y Cataluña, “tres de las comunidades más afectadas por la Covid-19“.

Para Vicente Estrada, internista del Hospital Clínico San Carlos de Madrid, aunque se trata de “datos preliminares”, los resultados del estudio son “muy prometedores”.

Por su parte, el neumólogo del Hospital de La Princesa de Madrid, Pedro Landete, ha explicado que la Covid-19 cursa en dos fases “muy claras”, una inicial de replicación, que tiene lugar en los primeros 10 días, y una posterior que genera una respuesta inflamatoria del organismo y, en este contexto, el Aplidin es capaz de “frenar e inhibir esa replicación”.

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Ambos investigadores han asegurado que, si se usa este fármaco en el inicio de la enfermedad, la replicación viral de los pacientes cae “de manera drástica” y con pocos efectos secundarios.

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