AP. – La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) publicó este martes unas nuevas pautas más estrictas para llevar al mercado posibles vacunas contra el coronavirus, un documento que la Casa Blanca había intentado bloquear porque probablemente habría impedido que una vacuna fuera aprobada antes de las elecciones del 3 de noviembre, tal como lo ha prometido el presidente Donald Trump.
En las nuevas pautas, la agencia indica que los fabricantes de vacunas, antes de buscar la aprobación de emergencia, deberán monitorear a los participantes de los ensayos clínicos durante al menos dos meses para garantizar que no haya efectos secundarios y que las vacunas brinden una protección duradera.
También puedes leer: Tras más de 210 mil muertes por Covid-19 en EU, Trump compara la pandemia con la gripe
El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, ha insistido en que una vacuna podría recibir la aprobación antes del día de las elecciones, aún cuando varios de los principales científicos del gobierno han dicho que es muy poco probable que cumplan ese plazo. El lunes, Trump compartió un video en el que dijo que las vacunas llegarán muy pronto.
Una alta funcionaria confirmó el lunes por la noche que la Casa Blanca había impedido durante dos semanas que la FDA publicara las pautas para las vacunas, diciendo que creía que “no había ninguna razón clínica o médica” para agregar protocolos de detección adicionales.
La FDA, dijo en un comunicado que espera que las directrices ayuden al público a comprender el proceso de toma de decisiones, que está basado en la ciencia y por ende garantiza la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna.
La agencia ha enfrentado críticas por permitir el uso de algunos tratamientos contra el coronavirus respaldados por poca evidencia; sin embargo, ha dicho que los fabricantes de vacunas enfrentarán estándares adicionales.
Te puede interesar: A un día de salir del hospital, Trump ya no tiene síntomas, afirma médico de la Casa Blanca
Trump dejó en claro el mes pasado que era escéptico de cualquier cambio regulatorio que pudiera retrasar la autorización de una vacuna, aún cuando esos cambios tienen como objetivo aumentar la confianza del público y asegurar la efectividad de las posibles vacunas. En ese entonces, el mandatario dijo que el esfuerzo de la FDA “fue un movimiento político más que cualquier otra cosa”.
