Reuters.- El regulador sanitario de la Unión Europea dijo que había comenzado una revisión en tiempo real de la vacuna experimental contra Covid-19 de AstraZeneca y la Universidad de Oxford, con la intención de acelerar su eventual proceso de aprobación.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) dijo que su comisión de medicamentos para humanos había comenzado a evaluar el primer lote de datos sobre la vacuna y continuará haciéndolo hasta que se disponga de datos suficientes y se presente una solicitud formal.
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La noticia aumenta las posibilidades de que la vacuna sea la primera en ser aprobada en la región, y llega sólo semanas después de que varios ensayos globales de la vacuna se detuvieran, debido a una enfermedad de origen desconocido en una participante del estudio.
En Estados Unidos los ensayos siguen detenidos a fin de llevar a cabo una investigación, la cual los organismos reguladores han ampliado, según informó Reuters el miércoles.
“Esto (la revisión de la EMA) no significa que se pueda llegar todavía a una conclusión sobre la seguridad y la eficacia de la vacuna, ya que muchas de las pruebas todavía tienen que ser presentadas a la comisión”, dijo el organismo.
Los datos de la etapa inicial mostraron en julio que la vacuna provocó respuestas inmunes en ensayos clínicos y no produjo efectos secundarios graves, siendo la respuesta más fuerte la observada en las personas que recibieron dos dosis.
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La EMA haría recomendaciones finales, una vez que el examen se haya completado, a la Comisión Europea que tiene la última palabra sobre las autorizaciones.
