La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos emitirá nuevos y más estrictos requisitos para la aprobación de una vacuna contra el coronavirus, lo que complicará que cualquier vacuna reciba la autorización antes de las elecciones del 3 de noviembre, reportó el martes el diario The Washington Post.
La agencia podría compartir la nueva guía tan pronto como esta semana y, de acuerdo con el medio, formará parte de un esfuerzo para impulsar la confianza del público en cualquier vacuna que reciba la aprobación. A varios expertos en salud pública les preocupa que el presidente Donald Trump, en repetidas ocasiones, ha dicho que una vacuna estará lista antes de los comicios de noviembre y que lo anterior lleve a que estadounidenses rechacen la vacuna.
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El diario, que habló con dos personas familiarizadas con la decisión, indica que la FDA exigirá que las empresas que fabrican vacunas y buscan una autorización de emergencia hagan un seguimiento a los participantes de los ensayos durante al menos dos meses después de que los voluntarios reciban una segunda inyección.
También se espera que la FDA requerirá al menos cinco casos graves de coronavirus en el grupo de placebo de cada ensayo, así como una muestra de personas mayores con la enfermedad, para demostrar la eficacia de la vacuna.
Estos requisitos, indica The Washington Post, reducen las probabilidades de que una vacuna contra el coronavirus esté aprobada antes de las elecciones.
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