La FDA evalúa si es seguro retomar el ensayo de la vacuna contra Covid-19 de AstraZeneca

La FDA evalúa si es seguro retomar el ensayo de la vacuna contra Covid-19 de AstraZeneca
Foto: EFE

EFE. – La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos evalúa la posibilidad de reanudar el ensayo de la vacuna contra el coronavirus de AstraZeneca, que fue detenida cuando un participante sufrió daño en la médula espinal, pese a que los Institutos Nacionales de Salud (NIH) están investigando el caso.

“Los niveles más altos de los NIH están muy preocupados”, dijo el doctor Avindra Nath, director clínico y líder de investigación viral en el Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidentes Cerebrovasculares, una división de los NIH.

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“Las esperanzas de todos están en una vacuna y, de tener una complicación importante, todo podría descarrilarse”, agregó.

Qué fue lo que le pasó a este paciente anónimo permanece algo incierto, para frustración de quienes siguen con avidez el progreso de esta vacuna.

Paciente recuperado 

AstraZeneca, que está realizando el ensayo global de la vacuna que produjo junto con la Universidad de Oxford, dijo que el voluntario se recuperó de una inflamación severa de la médula espinal y que ya no está en el hospital.

La farmacéutica no ha confirmado que el paciente padeciera mielitis transversa, pero Nath dijo que ese podría haber sido el caso. La mielitis transversa produce un conjunto de síntomas que involucran inflamación a lo largo de la médula espinal. Puede causar dolor, debilidad muscular y parálisis.

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La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios, la autoridad británica similar a la FDA, revisó el caso y permitió que el ensayo se reanudara en el Reino Unido.

La FDA deberá balancear los posibles riesgos de una vacuna experimental con el peligro que representa el coronavirus, que ya ha matado a casi 200 mil estadounidenses. En caso de que la de AstraZeneca falle, el gobierno estadounidense está apoyando el desarrollo de otras seis vacunas. 

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