Reuters.- Dos vacunas experimentales contra Covid desarrolladas conjuntamente por la firma biotecnológica alemana BioNTech y la empresa farmacéutica estadounidense Pfizer recibieron la designación de “vía rápida” por la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés).
El estatus de “vía rápida” de la FDA garantiza acelerar la revisión de nuevos fármacos que muestran potencial para combatir necesidades médicas inéditas.
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Las dos vacunas experimentales, BNT162b1 y BNT162b2, son las más avanzadas de al menos cuatro más evaluadas en Estados Unidos y Alemania.
Las acciones de Pfizer y BioNTech ganaban 2% y 6%, respectivamente, en Wall Street momentos antes de la apertura.
A inicios de julio, ambas firmas dijeron que la vacuna experimental BNT162b1 mostraba potencial contra el Covid. También se descubrió que es bien tolerada en las primeras fases de sus ensayos.
Se espera que en este mes se conozcan los datos iniciales del ensayo alemán de BNT162b1, señalaron Pfizer y BioNTech.
Si los estudios en marcha son exitosos y el candidato a vacuna recibe la aprobación regulatoria, las firmas dijeron que esperan poder elaborar hasta 100 millones de dosis para fines de año. En 2021, la producción sería de hasta mil 200 millones de dosis.
De recibir la aprobación regulatoria, ambas empresas podrían comenzar un gran ensayo de la vacuna con hasta 30 mil participantes.
