Funcionarios federales Estados Unidos revocaron la autorización en el país para mascarillas producidas por más de 60 fabricantes chinos, luego que no cumplieron los estándares necesarios para proteger a los trabajadores de salud.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) había permitido las importaciones basadas en las pruebas realizadas por las compañías. Normalmente, las mascarillas se prueban y certifican por una división de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) antes de ser vendidas en Estados Unidos.
Este equipo es esencial para proteger a los trabajadores de salud que tratan a pacientes con Covid-19. Debido a la escasez crítica en los hospitales, Estados Unidos ha aceptado donaciones de máscaras, guantes y otros suministros protectores de China y otros países.
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Las máscaras chinas son una versión de las mascarillas N95, que tienen un filtro para dejar fuera al menos al 95% de las partículas. La FDA y los CDC reportaron que decenas de las unidades no satisfacen el nivel de 95%, durante las pruebas. Algunas filtraron alrededor del 20% de las partículas.
Solamente 14 de las máscaras chinas satisfacen el estándar, de acuerdo con la lista actualizada por la FDA. En abril, casi 80 se autorizaron previamente por la agencia.
La Administración dijo en una carta a los centros de salud que las mascarillas pueden ser usadas para cubrir los rostros y reducir la diseminación de microgotas en el aire cuando las personas hablan, tosen o estornudan.
La decisión esta semana de la FDA no afecta las máscaras importadas autorizadas por reguladores extranjeros, como la Unión Europea.
