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Pfizer, en conjunto con la farmacéutica alemana BioNTech, anunció que comenzaron a hacer pruebas en humanos de una posible vacuna contra el Covid-19.
Este es el primer ensayo clínico de un candidato a vacuna contra el Covid-19 y forma parte de un programa de desarrollo global.
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Se informó que 12 participantes ya recibieron una dosis de la posible vacuna BNT162 desde el 23 de abril en Alemania. Pfizer y BioNTech también realizarán pruebas en Estados Unidos, solo esperan aprobación.
“La asociación de Pfizer y BioNTech ha movilizado nuestros recursos colectivos con una velocidad extraordinaria ante este desafío mundial”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.
“Ahora que puede comenzar el trabajo en Alemania, esperamos y nos preparamos activamente para el posible comienzo de este programa de estudio clínico único y sólido en los Estados Unidos en el futuro cercano”.
“Nos complace haber completado estudios preclínicos en Alemania y recibido esta importante aprobación regulatoria para iniciar este primer ensayo en humanos. La velocidad con la que pudimos pasar del inicio del programa a la aprobación regulatoria para iniciar este primer ensayo en humanos habla del alto nivel de compromiso de todos los involucrados”, dijo por su parte el CEO y cofundador de BioNTech, Ugur Sahin.
Actualmente está en curso la fase 1/2 del programa, que está diseñada para evaluar la seguridad, eficacia y el mejor nivel de dosis de cuatro candidatas a vacunas de ARNm. Esta evaluación se hará en un estudio continuo.
En la siguiente fase del ensayo, en la que participarán unas 200 personas de entre 18 y 55 años, se comenzará a aumentar la dosis del fármaco, según un comunicado.
Varias farmacéuticas compiten para dar con una vacuna contra el Covid-19, virus que ha provocado más de 225 mil muertes y ha contagiado a al menos tres millones y medio de personas.
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