La empresa farmacéutica sueca, Roche, obtuvo este domingo una aprobación de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para una prueba de anticuerpos que determina si las personas han estado alguna vez infectadas de coronavirus.
Thomas Schinecker, jefe de diagnósticos de Roche, dijo que la compañía tiene como objetivo duplicar la producción de pruebas de 50 millones a 100 millones al mes para finales de este año.
Te puede interesar: Trump se alegra de que Kim Jong Un “ha vuelto, ¡y sano!”
Roche no reveló el costo de su prueba, pero dijo que sería idéntico en todo el mundo.
Los gobiernos, las empresas y los particulares están tratando de realizar los análisis de sangre para saber quiénes han tenido la enfermedad y quiénes tienen alguna inmunidad, para elaborar estrategias que ayuden a poner fin a los confinamientos.
Roche dijo que su prueba de anticuerpos tiene una tasa de especificidad superior al 99.8% y una sensibilidad del 100%, lo que significa que mostraría muy pocos falsos positivos y casi ningún falso negativo.
Un resultado falso positivo podría llevar a la conclusión errónea de que alguien tiene inmunidad. Roche dijo que su prueba se basa en la extracción de sangre por vía intravenosa, con mayor precisión que las pruebas de pinchazo en los dedos.
Lee también: Acusan que la Casa Blanca impide que Fauci testifique ante el Congreso sobre Covid-19
“Si se extrae sangre de un pinchazo en el dedo, nunca se podrá alcanzar el mismo nivel de especificidad que se consigue (…) cuando se extrae sangre de la vena”, dijo Schinecker.
“Tienes que tener una especificidad muy, muy alta. Incluso el 0,1% o el 0,2% hace la diferencia”.
Pruebas de anticuerpos
Pruebas similares de anticuerpos han sido desarrolladas por compañías como Abbott Laboratories en Estados Unidos, Becton Dickinson y DiaSorin en Italia.
Abbott ha dicho que la especificidad y la sensibilidad de su prueba son del 99.5% y el 100% respectivamente. Diasorin ha afirmado que su prueba Liason XL tiene una sensibilidad del 97.4% y una especificidad del 98.5%.
