La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió una autorización para uso de remdesivir en pacientes graves hospitalizados con Covid-19.
En un comunicado, la FDA dijo que la autorización de uso de emergencia permite que el remdesivir se distribuya en Estados Unidos y se administre por vía intravenosa para tratar casos sospechosos o confirmados considerados “graves”.
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Esta autorización se basa en los resultados de un ensayo patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud, cuyos resultados fueron anunciados por el doctor Anthony Fauci este miércoles.
La FDA previamente permitió el estudio del medicamento en investigación en ensayos clínicos, así como el uso en pacientes individuales a través de un programa coordinado por la empresa farmacéutica Gilead.
“Es un paso significativo en la lucha contra Covid-19 y otro ejemplo de que la Administración Trump avanza lo más rápido posible para usar la ciencia para salvar vidas”, dijo Alex Azar, director del Departamento de Salud y Servicios.
A pesar de tener información limitada sobre la eficacia del uso de remdesivir en personas con Covid-19, se demostró que el fármaco acorta el tiempo de recuperación en algunos pacientes.
La FDA puede emitir una autorización de uso de emergencia para permitir que productos médicos no aprobados se utilicen para diagnosticar, tratar o prevenir enfermedades graves o potencialmente mortales.
Esta medida aplica para enfermedades causadas por “amenazas químicas, biológicas, radiológicas y nucleares”, se lee en el comunicado.
